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标题:海南省药品监督管理局关于撤销海南康裕园药业有限公司药品 GSP 认证证书的公告(2019年第001号)

索引号:-00817492-9/2019-03186 分  类:食品药品安全/综合政务 发文机关:海南省药品监督管理局 成文日期:2019年08月16日 文 号: 发布日期:2019年08月16日 时效性:

 海南省药品监督管理局关于撤销海南康裕园药业有限公司药品 GSP 认证证书的公告

(2019年第001号)

在我局组织《药品经营质量管理规范》(以下简称GSP)认证检查中发现,海南康裕园药业有限公司未按规定实施GSP,存在严重违反GSP行为,依据《中华人民共和国药品管理法》第七十八条、《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条、《总局关于修订印发药品经营质量管理规范现场检查指导原则有关事宜的通知》(食药监药化监〔2016〕160号)规定。经研究,我局决定依法撤销该公司药品GSP认证证书,现予以公告。

企业

名称

注册地址

药品经营

许可证书编号

GSP证书

编     号

主要违规事实

海南康裕园药业有限公司

海口市美兰区海甸四东路4-1号中兴小区B型别墅8号

琼AA8980228

A-HN14-063

**00401 超范围经营重组人胰岛素注射液

 

         

 

 海南省药品监督管理局

            2019年8月16日

(此件主动公开)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

  抄送:省药品审核认证管理中心。

 


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