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标题：海南省药品监督管理局关于增加一批“告知承诺制”事项的公告
索引号：00817492-9/2021-00094 分 类：部门文件;食品药品安全/综合政务 发文机关：海南省药品监督管理局 成文日期：2021年07月20日 文 号：无 发布日期：2021年07月20日 时效性： 根据《国务院关于深化“证照分离”改革进一步激发市场主体发展活力的通知》（国发〔2021〕7号）文件精神，我局对医疗机构制剂许可、药品批发企业许可、化妆品生产许可、医疗机构制剂调剂板块的九项行政许可事项实施“告知承诺制”（见附件）。以上事项仍保留传统模式，申请人可根据自身需要选择“告知承诺制”或者传统模式办理事项。
特此公告。
附件：实施“告知承诺制”清单
海南省药品监督管理局
2021年7月20日
附件
实施“告知承诺制”清单
序号 | 实施清单名称 | 办理 事项 名称 | 事项类型 |
1 | 医疗机构配制的制剂品种和制剂调剂审批 | 医疗机构制剂省内调剂审批和跨省调剂初审（告知承诺制（仅限医疗机构制剂省内调剂审批）） | 行政许可 |
2 | 医疗机构配制制剂许可 | 《医疗机构制剂许可证》变更制剂室负责人（告知承诺制） | 行政许可 |
3 | 医疗机构配制制剂许可 | 《医疗机构制剂许可证》登记事项变更(变更医疗机构名称、医疗机构类型、法定代表人和注册地址)（告知承诺制） | 行政许可 |
4 | 药品批发企业许可 | 药品批发企业《药品经营许可证》许可事项变更（企业负责人以及质量负责人）（告知承诺制） | 行政许可 |
5 | 药品批发企业许可 | 药品批发企业《药品经营许可证》登记事项变更（企业名称）(告知承诺制) | 行政许可 |
6 | 化妆品生产许可 | 化妆品生产许可（登记事项变更（仅限于企业名称、法定代表人、企业负责人、质量负责人、住所变更或生产地址等文字性改变的））(告知承诺制) | 行政许可 |
7 | 化妆品生产许可 | 化妆品生产许可（补办）(告知承诺制) | 行政许可 |
8 | 化妆品生产许可 | 化妆品生产许可(延续)(告知承诺制) | 行政许可 |
9 | 化妆品生产许可 | 化妆品生产许可（注销）(告知承诺制) | 行政许可 |
琼公网安备 46010802000475号