海南省药品监督管理局关于

开展药品批发企业经营专项自查工作的通知

各药品批发企业、药品零售连锁经营企业总部：

   根据国家药监局部署开展的2022年药品经营和使用专项检查工作以及药品安全专项整治工作要求，我局计划于2022年4月-11月在全省范围内开展药品批发企业（含零售连锁经营企业总部）专项检查。按照工作安排，4月份部署开展企业自查，现就有关事项通知如下：

   一、各单位要严格落实主体责任，秉承诚实守信的态度，按照自查情况表（附件1）的要求，对照各项内容逐一自查，并如实填写。对自查中发现的问题要认真制定整改措施和计划，做好整改落实，并形成自查与整改报告（模板见附件2）。

   二、因近期我省疫情防控形势严峻，为减少人员流动、降低新冠肺炎传播风险，请各单位于5月10日前将填写完整的自查情况表和自查与整改报告盖章扫描版以及电子文档版发送到省药监局药品流通处公务邮箱。

   三、对于各单位报送的自查材料，省局将结合近两年GSP符合性检查、行政许可事项变更、日常监督检查和专项检查等情况进行综合分析。对于虚报瞒报、不如实填写自查情况的企业以及逾期不报送自查材料的企业，将列为重点监管对象实施监督检查。

   联系人：金迪，联系电话：0898-66832523

   药品流通处公务邮箱：yj_ypltc@hainan.gov.cn

   附件：1.药品批发企业（含零售连锁总部）药品经营专项自查情况表

                 2.药品经营专项自查与整改报告模板

                           海南省药品监督管理局

                             2022年4月14日

附件1

海南省药品批发企业（含零售连锁总部）

药品经营专项自查情况表

医保高值药品品种目录

1.阿卡波糖片 （拜唐苹）

2.格列吡嗪控释片 （瑞易宁）

3.格列齐特缓释片、格列齐特片Ⅱ （达美康）

4.格列美脲片 （亚莫利）

5.缬沙坦胶囊 （代文）

6.阿托伐他汀钙片 （立普妥）

7.吉非替尼片 （易瑞沙）

8.拉米夫定片 （贺普丁）

9.他克莫司胶囊 （普乐可复）

10.吗替麦考酚酯胶囊 （骁悉）

11.盐酸厄洛替尼片 （特罗凯）

12.瑞格列奈片 （诺和龙）

13.环孢素软胶囊(新山地明)

14.复方α-酮酸片(开同)

附件2

××公司药品经营专项自查与整改报告

（参考模板）

一、基本情况

本部分可简要说明公司基本情况：包括人员、场地、质量管理、经营现状等，以及其他必要信息。

二、自查情况

本部分需根据药品经营专项列明的自查项目，逐项进行说明。并对自查发现的问题进行汇总。

三、整改情况

对自查中发现的问题认真制定整改措施和计划，做好整改落实。

四、其他

若你单位认为除上述各项内容外，还有其他需要说明的，请在本部分说明。

                        ××公司（加盖公章）

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