为加强医疗器械质量监督，保障医疗器械产品使用安全有效，海南省药品监督管理局组织对新型冠状病毒(2019-nCov)抗原检测试剂盒的1个品种2批次进行了专项质量监督抽检。现将抽检结果公告如下:

一、以上抽检项目全部符合标准规定的医疗器械产品涉及1家生产企业的1个品种2批次。(见附件)。

二、对上述监督抽检中符合标准规定产品及有关生产企业信息，我局已依照《医疗器械监督管理条例》等法规规章予以公布。

附件:2023年海南省医疗器械监督抽检符合标准规定产品名单

海南省药品监督管理局

2023年1月9日