各化妆品备案人、境内责任人:

为贯彻落实《化妆品注册备案管理办法》有关普通化妆品年度报告制度，根据《国家药监局关于实施〈化妆品注册备案资料管理规定〉有关事项的公告》(2021年第35号)要求，现将2023年普通化妆品年度报告有关事项通知如下:

一、报送对象:截止2022年12月31日备案满一年的普通化妆品(详见附件1、2)。

二、报送时间:2023年1月1日起至2023年3月31日。

三、报送内容:备案产品生产、进口情况，产品监督检查、抽检以及符合法律法规、强制性国家标准、技术规范的自查情况。

四、报送方式:通过化妆品注册备案平台(以下简称“新平台”)(https://zwfw.nmpa.gov.cn/web/index)年报栏目报送普通化妆品年报信息。未取得新平台用户账户权限的原国产普通化妆品备案系统备案企业，应当取得新平台备案人用户账户权限后，通过新平台报送年报信息。

五、有关说明

(一)备案人未按时提交普通化妆品年度报告或者年报不完整规范的，监管部门将责令企业限期改正;限期内未完成整改且未申请注销备案的，将依法取消产品备案;报告内容不真实的，将依法予以查处。

(二)备案产品不再生产的，备案人应当主动注销备案。注销备案的，已上市或已进口产品可销售至保质期结束。

(三)因企业不满足《化妆品监督管理条例》中备案人条件，无法取得新平台注册用户账户权限的，应当于2023年3月31日前向海南省药监局提交注销产品备案申请书，由海南省药监局代为注销产品备案。

(四)监管部门依法取消备案的，产品不得继续上市销售，否则按照《化妆品监督管理条例》第六十二条予以查处。

附件:1.需报送年报的国产备案产品目录

2. 需报送年报道进口备案产品目录

3. 注销备案产品申请书(模板)

4. 相关的法律条文

5. 化妆品备案人需具备的基本条件及化妆品备案人

账户注册指南

海南省药品监督管理局

2023年1月17日