各有关单位：

为提升乐城先行区医疗机构临床试验机构备案能力，助力先行区真实世界研究工作，省药监局决定联合乐城管理局在乐城先行区举办药物医疗器械临床试验机构备案会。现将有关事项通知如下：

一、会议时间

2024年1月15日（周一）9:00-17:00，签到时间为8:30—9:00。

二、会议地点

乐城先行区永不落幕国际创新药械展312室（地址：先行区乐天路001号）。

三、参会人员

乐城先行区医疗机构等相关人员，医疗机构名单详见附件，每家医疗机构3人参会。

四、会议内容

（一）《药物临床试验机构和备案要求》介绍及管理办法解读；

（二）《医疗器械临床试验机构条件和备案要求》介绍及管理办法解读；

（三）临床试验研究者职责的落实；

（四）伦理审查委员会建设与运行管理；

（五）临床试验机构质量体系建设；

（六）临床试验机构制度文件介绍；

（七）临床试验机构备案工作准备。

五、其他事项

本次培训免费，参会人员食宿费、交通费及其他相关费用自理。乐城管理局邀请专家授课，并负责专家授课费、食宿及交通费。会议联系人：张忠儒，13697577980。

    附件：1. 参培机构清单

          2. 报名回执

                             海南省药品监督管理局

                                2024年1月9日

（此件主动公开）

附件1

参培医疗机构清单

1. 博鳌一龄生命养护中心

2. 博鳌一龄生命品质改善中心

3. 博鳌超级医院

4. 博鳌国际医院

5. 上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院（海南博鳌研究型医院）

6. 慈铭博鳌国际医院

7. 博鳌未来医院

8. 博鳌恒大国际医院

9. 中国干细胞集团海南博鳌附属干细胞医院

10. 海南省人民医院乐城院区

11. 海南新生泉国际细胞治疗医院

12. 颖奕国际医疗中心

13. 华韩(海南)美容医院

14. 博鳌莱富凯尔医学中心

15. 海南启研干细胞抗衰老医院

16. 海南博鳌何氏眼科医院

17. 博鳌乐城爱尔眼科医院

18. 海南（博鳌）国际眼视光眼科医院

19. 海南镁信远程医疗中心

20. 海南蛮牛健康远程医疗中心

21. 海南博鳌和睦家医疗中心

22. 海南博鳌金域医学检验中心

23. 海南盛诺一家诊所

24. 海南梅赛尔医院

25. 御道然临床检验中心

26. 博鳌乐城维健罕见病临床医学中心

27. 海南博鳌帝速医院

28. 海南民瑞如是美医疗美容医院

29. 海南贝丽菲尔门诊部

30. 海南德雅医院

31. 莱佛士（海南）医院

32. 永远幸（海南）医院

33. 树兰（博鳌）医院

34. 海南博鳌鲁医医院

35. 乐城华西医院

附件2

报 名 回 执

    备注：参会代表回执请于 2024年1月12日之前以电子邮件的方式发送到邮箱：963893820@qq.com。

  海南省药品监督管理局综合处                2024年1月9日印发