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标题:海南省药品监督管理局关于发布 药品质量抽查检验结果的通告(2024年第七期)

索引号:00817492-9/2024-00071 分  类:市场监管/市场监管、安全生产监管 发文机关:海南省药品监督管理局 成文日期:2024年11月04日 文 号:2024年 第20号 发布日期:2024年11月06日 时效性:

海南省药品监督管理局

   

2024年 第20

海南省药品监督管理局关于发布

药品质量抽查检验结果的通告(2024年第七期)

根据2024年海南省药品抽检计划以及日常监督抽检要求,海南省药品监督管理局于7至9月共组织完成112批次药品检验,其中,111批次药品检验符合规定。现将抽检不符合规定情况通告如下:

一、在洋浦永敬堂民康大药房抽取的1批次乳酸菌素片不符合规定,不符合规定项目为重量差异。

二、对上述不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。

三、海南省药品监督管理局要求相关药品执法部门依据《中华人民共和国药品管理法》,组织对相关企业存在的涉嫌违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。

特此通告。

附件:1.1批次不符合规定药品名单

2. 不符合规定项目的小知识

                                   海南省药品监督管理局

     2024年114

(此件主动公开)

附件1

1批次不符合规定药品名单

药品名称

批号

规格

检品来源


抽样环节

检验依据

检验结论

不符合规定项目

检验机构

乳酸菌素片

230615

按乳酸菌素计0.2克

洋浦永敬堂民康大药房


经营

中华人民共和国卫生部药品标准二部第六册

不符合规定

重量差异

海南省检验检测研究院儋州分所


附件2

不符合规定项目的小知识

重量差异系反映药物均匀性的指标,是保证准确给药的重要参数之一。


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