标题:海南省药品监督管理局关于发布 药品质量抽查检验结果的通告(2024年第七期)
索引号:00817492-9/2024-00071 分 类:市场监管/市场监管、安全生产监管 发文机关:海南省药品监督管理局 成文日期:2024年11月04日 文 号:2024年 第20号 发布日期:2024年11月06日 时效性:海南省药品监督管理局
通 告
2024年 第20号
海南省药品监督管理局关于发布
药品质量抽查检验结果的通告(2024年第七期)
根据2024年海南省药品抽检计划以及日常监督抽检要求,海南省药品监督管理局于7至9月共组织完成112批次药品检验,其中,111批次药品检验符合规定。现将抽检不符合规定情况通告如下:
一、在洋浦永敬堂民康大药房抽取的1批次乳酸菌素片不符合规定,不符合规定项目为重量差异。
二、对上述不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。
三、海南省药品监督管理局要求相关药品执法部门依据《中华人民共和国药品管理法》,组织对相关企业存在的涉嫌违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。
特此通告。
附件:1. 1批次不符合规定药品名单
2. 不符合规定项目的小知识
海南省药品监督管理局
2024年11月4日
(此件主动公开)
附件1
1批次不符合规定药品名单
药品名称 | 批号 | 规格 | 检品来源 | 抽样环节 | 检验依据 | 检验结论 | 不符合规定项目 | 检验机构 | |
乳酸菌素片 | 230615 | 按乳酸菌素计0.2克 | 洋浦永敬堂民康大药房 | 经营 | 中华人民共和国卫生部药品标准二部第六册 | 不符合规定 | 重量差异 | 海南省检验检测研究院儋州分所 |
附件2
不符合规定项目的小知识
重量差异系反映药物均匀性的指标,是保证准确给药的重要参数之一。