标题:海南省药品监督管理局 关于疫苗委托储存配送备案信息的通告
索引号:00817492-9/2024-00087 分 类:市场监管/市场监管、安全生产监管 发文机关:海南省药品监督管理局 成文日期:2024年12月13日 文 号:2024年 第22号 发布日期:2024年12月13日 时效性:
海南省药品监督管理局
通 告
2024年 第22号
海南省药品监督管理局
关于疫苗委托储存配送备案信息的通告
根据《疫苗管理法》《疫苗生产流通管理规定》以及《药品经营质量管理规范》的相关要求,现就重庆智飞生物制品股份有限公司等5家企业疫苗委托配送备案信息通告如下:
委托企业名称 | 委托企业注册地址 | 委托品种目录 | 被委托 企业 名称 | 被委托企业 注册地址 | 被委托企业 仓库地址 | 委托 配送 区域 | 委托配送 合同有效期 |
重庆智飞生物制品股份有限公司 | 重庆市江北区庆云路1号50层 | 药品通用名称:23价肺炎球菌多糖疫苗;药品批准文号:国药准字SJ20181013;药品批准文号有效期:至2025年07月11日;剂型:注射剂;规格:0.5ml/支;包装规格:1支/盒,10支/盒。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 2025.01.01至2025.12.31(在委托期限内配送的疫苗应是在药品批准文号有效期内生产的产品) |
重庆智飞生物制品股份有限公司 | 重庆市江北区庆云路1号50层 | 药品通用名称:四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母);药品批准文号:国药准字SJ20170037;药品批准文号有效期:至2027年04月06日;剂型:注射剂;规格:0.5ml/支;包装规格:1支预填充注射器/盒,10支预填充注射器/盒。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 2025.01.01至2025.12.31 |
重庆智飞生物制品股份有限公司
| 重庆市江北区庆云路1号50层 | 药品通用名称:九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母);药品批准文号:国药准字SJ20180008;药品批准文号有效期:至2028年03月30日;剂型:注射剂;规格:0.5ml/支(预填充注射器);包装规格:1支/盒,10支/盒。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 2025.01.01至2025.12.31 |
重庆智飞生物制品股份有限公司 | 重庆市江北区庆云路1号50层 | 药品通用名称:口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero 细胞),药品批准文号:国药准字SJ20180002,药品批准文号有效期:至2028年03月19日,剂型:口服溶液剂,规格:每支 2ml,每 1 次人用剂量2ml;所含 5 种人-牛轮状病毒重配株效价不低于如下限值:G1:2.2x10^6 感染单位;G2:2.8x10^6 感染单位;G3:2.2x10^6 感染单位;G4:2.0x10^6 感染单位;P1A[8]:2.3x10^6 感染单位;包装规格:1支/盒,10支/盒。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 2025.01.01至2025.12.31 |
重庆智飞生物制品股份有限公司 | 重庆市江北区庆云路1号50层 | 药品通用名称:重组带状疱疹疫苗 (CHO细胞);药品批准文号:国药准字SJ20190026;药品批准文号有效期:至2029年03月19日;剂型:注射剂;规格:复溶后每1次人用剂量0.5ml,含gE蛋白50μg;包装规格:每个包装盒中包括1瓶单剂量gE无菌粉末和1瓶单剂量AS01B注射用混悬液。每个包装盒中包括10瓶单剂量gE无菌粉末和10瓶单剂量ASO1B注射用混悬液。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 2025.01.01至2025.12.31 |
辽宁依生生物制药有限公司 | 辽宁省沈阳市沈北新区道义北大街415号 | 药品通用名称:冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞);药品批准文号:国药准字S20030033;药品批准文号有效期:2025-07-12;剂型:注射剂;规格:0.5ml/支。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 2025.01.01至2026.12.31(在委托期限内配送的疫苗应是在药品批准文号有效期内生产的产品) |
罗益(无锡)生物制药有限公司 | 无锡国家高新技术产业开发区长江南路32号 | 药品通用名称:双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞);药品批准文号:国药准字S20033054;药品批准文号有效期:2025-07-20;剂型:注射剂;规格:1.0ml/瓶。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 2025.01.01至2026.12.31(在委托期限内配送的疫苗应是在药品批准文号有效期内生产的产品) |
罗益(无锡)生物制药有限公司 | 无锡国家高新技术产业开发区长江南路32号 | 药品通用名称:A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗;药品批准文号:国药准字S20060078;药品批准文号有效期:至2027年06月05日;剂型:注射剂;规格:按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含A群结合多糖不少于10μg,C群结合多糖不少于μg;包装规格:西林瓶,0.5ml/瓶;内附一支疫苗稀释液。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 2025.01.01至2026.12.31
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艾美荣誉(宁波)生物制药有限公司 | 浙江省宁波保税区创业大道21号 | 药品通用名称:冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞);药品批准文号:国药准字S20073014;药品批准文号有效期:至2027年06月19日;剂型:注射剂;规格:复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU; 包装规格:丁基橡胶药用瓶塞管制玻璃瓶5瓶/盒,内附灭菌注射用水1.0ml/支×5支;丁基橡胶药用瓶塞管制玻璃瓶1瓶/盒内附灭菌注射用水1.0m1/支×1支。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 2025.01.01至2026.12.31
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河南远大生物制药有限公司 | 郑州高新技术产业开发区银屏路19号 | 药品通用名称:人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞);药品批准文号:国药准字S20000044,药品批准文号有效期:至2029年07月29日,剂型:注射剂;规格:每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU/剂。 | 海南淏源药业有限公司 | 海口市椰海大道373号椰海粮油交易市场南区6栋B3铺面三楼 | 海口市椰海大道373号椰海粮油交易市场南区6栋B3铺面一楼 | 海南省 | 2025.01.01至2026.12.31 |
特此通告。
海南省药品监督管理局
2024年12月13日
(此件主动公开)
抄送:省疾病预防控制局,海南预防医学工贸有限公司,海南淏源药业有
限公司。