琼药监规〔2024〕3号

海南省药品监督管理局关于印发海南省药品

医疗器械化妆品行政处罚裁量基准的通知

各市、县、自治县市场监督管理局（药品监督管理局）、综合行政执法局，局机关各处室、各直属单位：

根据《国家药监局关于印发药品监督管理行政处罚裁量适用规则的通知》（国药监法〔2024〕11 号）（以下简称《规则》），结合我省药品监管实际，省药监局对2021年7月27日制订实施的《药品行政处罚自由裁量基准》《医疗器械行政处罚自由裁量基准》《化妆品行政处罚自由裁量基准》（琼药监规〔2021〕3号）进行了修订，现印发给你们，并将有关事项进行明确，请一并贯彻执行。

本裁量基准裁量阶次中，一般处罚的，“以上”“以下”均包含本数；从轻处罚的，“以上”包含本数，“以下”不包含本数；从重处罚的，“以上”不包含本数，“以下”包括本数。仅规定最高罚款数额没有规定最低罚款数额的，从轻处罚的，“以下”不包含本数；一般处罚的，“以上”“以下”均包含本数；从重处罚的，“以上”不包含本数，“以下”包含本数。

全省各级药品监督管理部门在实施药品行政处罚行使裁量权时，适用《规则》及本通知印发的《药品行政处罚裁量基准》《医疗器械行政处罚裁量基准》《化妆品行政处罚裁量基准》。

以上裁量基准自2025年2月1日起实施，原海南省药品监督管理局《行政行政处罚裁量适用规则》《药品行政处罚裁量基准》《医疗器械行政处罚裁量基准》《化妆品行政处罚裁量基准》（琼药监规〔2021〕3号）、《疫苗行政处罚裁量基准》（琼药监规〔2020〕1号）同时废止。

海南省药品监督管理局

                                2024年12月30日

（此件主动公开）

  海南省药品监督管理局综合处             2024年12月30日印发