根据《疫苗管理法》《疫苗生产流通管理规定》以及《药品经营质量管理规范》的相关要求,现就长春卓谊生物股份有限公司等企业疫苗委托配送备案信息通告如下:
委托 企业 名称 | 委托企业注册地址 | 委托品种目录 | 被委托 企业 名称 | 被委托 企业经 营地址 | 被委托 企业仓 库地址 | 委托 配送 区域 | 委托配送 合同有效期 |
长春卓谊生物股份有限公司 | 双阳区经济开发区永新路2号 | 药品通用名称:冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞);药品批准文号:国药准字S20160006;药品批准文号有效期:至2026年11月08日;剂型:注射剂;规格:复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。包装规格:4支/盒,附灭菌注射用水4支。 | 国药控股海南有限公司 | 海南省海口市龙华区金盘工业开发区建设路10号A段第二层 | 海南省海口市金盘工业开发区建设路10号第五栋一层至六层 | 海南省 | 至2026.10.26 |
长春百克生物科技股份公司 | 长春市高新开发区火炬路1260号 | 药品通用名称:水痘减毒活疫苗,药品批准文号:国药准字S20083005,药品批准文号有效期:至2027年07月25日,剂型:注射剂,规格:复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3lgPFU。包装规格:1瓶/人份,1人份盒(附西林瓶或预充注射器或安瓿装灭菌注射用水1瓶或1支)。 | 国药控股海南有限公司 | 海南省海口市龙华区金盘工业开发区建设路10号A段第二层 | 海南省海口市金盘工业开发区建设路10号第五栋一层至六层 | 海南省 | 至2026.10.30 |
长春百克生物科技股份公司 | 长春市高新开发区火炬路1260号 | 药品通用名称:带状疱疹减毒活疫苗,药品批准文号:国药准字S20233097,药品批准文号有效期:至2028年01月28日,剂型: 注射剂,规格:复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于4.31gPFU。包装规格:直接接触药品的包装材料为硼硅酸盐玻璃制成的2m1西林瓶;1瓶/人份x1人份/盒(附预充注射器装灭菌注射用水1支、说明书1份)。 | 国药控股海南有限公司 | 海南省海口市龙华区金盘工业开发区建设路10号A段第二层 | 海南省海口市金盘工业开发区建设路10号第五栋一层至六层 | 海南省 | 至2026.10.30 |
长春百克生物科技股份公司 | 长春市高新开发区火炬路1260号 | 药品通用名称:冻干鼻喷流感减毒活疫苗,药品批准文号:国药准字S20200002,药品批准文号有效期:至2030年02月24日,剂型:鼻用制剂,规格:复溶后每瓶0.2ml。每1次人用剂量为0.2ml,含A(H1N1)型和A(H3N2)型流感减毒活病毒滴度均应不低于6.9lgEID50,B型流感减毒活病毒滴度应不低于6.4lgEID50。包装规格:直接接触药品的包装材料和容器:西林瓶 包装规格:1瓶/人份x1人份/盒(附疫苗稀释剂1支、说明书1份、一次性使用鼻腔给药雾化装置1套)。 | 国药控股海南有限公司 | 海南省海口市龙华区金盘工业开发区建设路10号A段第二层 | 海南省海口市金盘工业开发区建设路10号第五栋一层至六层 | 海南省 | 至2026.10.30 |
长春百克生物科技股份公司 | 长春市高新开发区火炬路1260号 | 药品通用名称:鼻喷流感减毒活疫苗,药品批准文号:国药准字S20250046,药品批准文号有效期:至2030年08月18日,剂型:鼻用制剂,规格:每支0.2ml。每1次人用剂量为0.2ml,含A(H1N1)型和A(H3N2)型流感减毒活病毒滴度均应不低于6.91gEID50,B型流感减毒活病毒滴度应不低于6.41gEID50。包装规格:1支/人份x1人份/盒。 | 国药控股海南有限公司 | 海南省海口市龙华区金盘工业开发区建设路10号A段第二层 | 海南省海口市金盘工业开发区建设路10号第五栋一层至六层 | 海南省 | 至2026.10.30 |
上海联合赛尔生物工程有限公司 | 中国(上海)自由贸易试验区桂桥路1150号 | 药品通用名称:重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊),商品名:可唯适;药品批准文号:国药准字S20030092,药品批准文号有效期:至2029年10月17日,剂型:胶囊剂,规格:每粒胶囊装量240mg,含灭活霍乱弧菌5.0×10[10]个,重组霍乱毒素B亚单位1mg,包装:双铝包装。1粒/板;2粒/板;3粒/板。儿童用包装中抗酸剂为聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜包装,1粒/板(附1袋抗酸剂);2粒/板(附2袋抗酸剂);3粒/板((附3袋抗酸剂))。 | 国药控股海南有限公司 | 海南省海口市龙华区金盘工业开发区建设路10号A段第二层 | 海南省海口市金盘工业开发区建设路10号第五栋一层至六层 | 海南省 | 至2026.03.30 |
上海联合赛尔生物工程有限公司 | 中国(上海)自由贸易试验区桂桥路1150号 | 药品通用名称:重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊),商品名:可唯适,药品批准文号:国药准字S20133005,药品批准文号有效期:至2029年10月17日,剂型:胶囊剂,规格:每粒胶囊装量240mg,含灭活霍乱弧菌5.0×10[10]个,重组霍乱毒素B亚单位1mg。配套抗酸剂每袋装量3g(供2-6岁儿童用),包装:双铝包装。1粒/板;2粒/板;3粒/板。儿童用包装中抗酸剂为聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜包装,1粒/板(附1袋抗酸剂);2粒/板(附2袋抗酸剂);3粒/板((附3袋抗酸剂))。 | 国药控股海南有限公司 | 海南省海口市龙华区金盘工业开发区建设路10号A段第二层 | 海南省海口市金盘工业开发区建设路10号第五栋一层至六层 | 海南省 | 至2026.03.30 |
康希诺生物股份公司 | 天津经济技术开发区西区南大街185号西区生物医药园四层401-420 | 药品通用名称:13价肺炎球菌多糖结合疫苗(CRM197/破伤风类毒素);药品批准文号:国药准字S20250033,药品批准文号有效期:至2030年06月16日,剂型:注射剂;规格:0.5 ml/支,每1次人用剂量0.5ml,各型肺炎球菌多糖含量为:1、3、4、5、6A、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F型各2.2μg,6B型4.4μg。包装规格:预灌封注射器,1支/盒。 | 国药控股海南有限公司 | 海南省海口市龙华区金盘工业开发区建设路10号A段第二层 | 海南省海口市金盘工业开发区建设路10号第五栋一层至六层 | 海南省 | 至2026.10.30 |
特此通告。
海南省药品监督管理局
2026年1月 15日
(此件主动公开)
主办:海南省药品监督管理局
联系地址:海口市龙华区南海大道53号
联系电话:65203065(业务咨询)、66832515(传真)、12345(投诉)
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