海南省药品监督管理局疫苗委托储存配送备案公告(2021年第10号)

来源: 发布日期:2021-11-23 17:54 【字体: 小   中   大

根据《疫苗管理法》《国家食品药品监管总局 国家卫生计生委关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知》(食药监药化监〔2017〕76号)精神,以及《药品经营质量管理规范》的相关要求,现就重庆智飞生物制品股份有限公司、赛诺菲巴斯德生物医药有限公司苗委托配送备案公告如下:

委托企业名称

委托企业注册地址

委托品种目录

被委托

企业名称

被委托企业

注册地址

被委托企业

仓库地址

委托配送区域

委托配送

合同有效期

重庆智飞生物制品股份有限公司

重庆市江北区金源路7号25-1至25-8

1.药品通用名称:23价肺炎球菌多糖疫苗,商品名:纽莫法,药品批准文号国药准字SJ20140114,药品批准文号有效期:至20250711日,剂型注射剂,规格:0.5ml/瓶西林瓶)

国药控股海南有限公司

海南省海口市金盘工业开发区建设路10号A段第二层西侧

海南省海口市金盘工业开发区建设路10号第五栋六层冷藏区

海南省

2022.01.012022.12.31

重庆智飞生物制品股份有限公司

重庆市江北区金源路7号25-1至25-8

2.药品通用名称:23价肺炎球菌多糖疫苗,商品名:纽莫法药品批准文号:国药准字SJ20181013,药品批准文号有效期:20250711日,剂型:注射剂,规格:0.5ml/支(预填充注射器)

国药控股海南有限公司

海南省海口市金盘工业开发区建设路10号A段第二层西侧

海南省海口市金盘工业开发区建设路10号第五栋六层冷藏区

海南省

2022.01.012022.12.31

重庆智飞生物制品股份有限公司

重庆市江北区金源路7号25-1至25-8

3.药品通用名称:甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)商品名:维康特,药品批准文号:国药准字SJ20140055,药品批准文号有效期:20250715日,剂型:注射剂,规格:25U/0.5ml/支

国药控股海南有限公司

海南省海口市金盘工业开发区建设路10号A段第二层西侧

海南省海口市金盘工业开发区建设路10号第五栋六层冷藏区

海南省

2022.01.012022.12.31

重庆智飞生物制品股份有限公司

重庆市江北区金源路7号25-1至25-8

4.药品通用名称:四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母),商品名:佳达修注册证号S20170037进口药品注册证有效期:20220517日,剂型:注射剂,规格:0.5ml/支(预填充注射器)

国药控股海南有限公司

海南省海口市金盘工业开发区建设路10号A段第二层西侧

海南省海口市金盘工业开发区建设路10号第五栋六层冷藏区

海南省

2022.01.012022.12.31在委托期限内配送的疫苗应是在药品批准文号有效期内生产的产品

重庆智飞生物制品股份有限公司

重庆市江北区金源路7号25-1至25-8

5.药品通用名称:四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母),商品名:佳达修注册证号S20170038进口药品注册证有效期:20220517日,剂型:注射剂,规格:0.5ml/瓶(西林瓶)

国药控股海南有限公司

海南省海口市金盘工业开发区建设路10号A段第二层西侧

海南省海口市金盘工业开发区建设路10号第五栋六层冷藏区

海南省

2022.01.012022.12.31在委托期限内配送的疫苗应是在药品批准文号有效期内生产的产品

重庆智飞生物制品股份有限公司

重庆市江北区金源路7号25-1至25-8

6.药品通用名称:口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞),商品名:乐儿德注册证号S20180002进口药品注册证有效期:20230411日,剂型:口服溶液剂,规格:每支2ml,每1次人用剂量2ml;所含5种人-牛轮状病毒重配株效价不低于如下限值:G1:2.2x10^6感染单位;G2:2.8x10^6感染单位;G3:2.2x10^6感染单位;G4:2.0x10^6感染单位;P1A[8]:2.3x10^6感染单位。

国药控股海南有限公司

海南省海口市金盘工业开发区建设路10号A段第二层西侧

海南省海口市金盘工业开发区建设路10号第五栋六层冷藏区

海南省

2022.01.012022.12.31

重庆智飞生物制品股份有限公司

重庆市江北区金源路7号25-1至25-8

7.药品通用名称:价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母),商品名:佳达修9注册证号S20180008进口药品注册证有效期:20230427日,剂型:注射剂,规格:0.5ml/支预填充注射器)

国药控股海南有限公司

海南省海口市金盘工业开发区建设路10号A段第二层西侧

海南省海口市金盘工业开发区建设路10号第五栋六层冷藏区

海南省

2022.01.012022.12.31

重庆智飞生物制品股份有限公司

重庆市江北区金源路7号25-1至25-8

8.药品通用名称:价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母),商品名:佳达修9药品批准文号:国药准字SJ20215001,药品批准文号有效期:20230427日,剂型:注射剂,规格:0.5ml/西林瓶)

国药控股海南有限公司

海南省海口市金盘工业开发区建设路10号A段第二层西侧

海南省海口市金盘工业开发区建设路10号第五栋六层冷藏区

海南省

2022.01.012022.12.31

赛诺菲巴斯德生物医药有限公司

江苏省泰州市陶弘景路12号R14栋

药品通用名称:吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗,商品名:潘太欣,批准文号:国药准字SJ20150033,药品批准文号有效期:2025年08月12日,剂型:注射剂,规格:本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml;其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。其中百白破脊髓灰质火疫苗含:无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU;白喉疫苗效价不低于30IU;破伤风疫苗效价不低于40IU;1型灭活脊髓灰质炎病毒40DU,2型灭活脊髓灰质炎病毒8DU,3型灭活脊髓灰质炎病毒32DU;b型流感嗜血杆菌结合疫苗含与破伤风类毒素结合的b型流感嗜血杆菌多糖10μg。

国药控股海南有限公司

海南省海口市金盘工业开发区建设路10号A段第二层西侧

海南省海口市金盘工业开发区建设路10号第五栋六层冷藏区

海南省

2022.12.31

          特此公告。

                               

                海南省药品监督管理局

                                                    2021年1122

     (此件主动公开)




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