海南省药品监督管理局
疫苗委托储存配送备案公告
（2021年第13号）
根据《疫苗管理法》、《国家食品药品监管总局 国家卫生计生委关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知》（食药监药化监〔2017〕76号）精神，以及《药品经营质量管理规范》的相关要求，现就华北制药金坦生物技术股份有限公司、宁波荣安生物药业有限公司、北京智飞绿竹生物制药有限公司、艾美卫信生物药业（浙江）有限公司、北京民海生物科技有限公司、江苏金迪克生物技术股份有限公司、长春生物制品研究所有限责任公司、成都生物制品研究所有限责任公司、华兰生物疫苗股份有限公司、长春祈健生物制品有限公司、武汉生物制品研究所有限责任公司、深圳康泰生物制品股份有限公司疫苗委托配送备案公告如下：
委托企业名称 | 委托企业注册地址 | 委托品种目录 | 被委托 企业名称 | 被委托企业 注册地址 | 被委托企业 仓库地址 | 委托配送区域 | 委托配送 合同有效期 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 | 石家庄高新区天山南大街106号 | 药品通用名称：重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞），药品批准文号：国药准字S20103001，药品批准文号有效期至：至2026-02-04，剂型：注射剂，规格：10µg/0.5ml。包装：预灌封注射器。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 2022.01.01至2022.12.31 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 | 石家庄高新区天山南大街106号 | 药品通用名称：重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞），药品批准文号：国药准字S20113004，药品批准文号有效期至：至2026-02-04，剂型：注射剂，规格：20µg/1.0ml/支。包装：预灌封注射器。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 2022.01.01至2022.12.31 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 | 石家庄高新区天山南大街106号 | 药品通用名称：重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞），药品批准文号：国药准字S20053092，药品批准文号有效期至：2025-04-29，剂型：注射剂，规格：0.5ml：10µg。包装：西林瓶。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 2022.01.01至2022.12.31 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 | 石家庄高新区天山南大街106号 | 药品通用名称：重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞），药品批准文号：国药准字S20020036，药品批准文号有效期至：2025-04-29，剂型：注射剂，规格：1.0ml：20µg。包装：西林瓶。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 2022.01.01至2022.12.31 |
宁波荣安生物药业有限公司 | 宁波保税区创业大道21号 | 药品通用名称：冻干人用狂犬病疫苗（Vero）细胞，药品批准文号：国药准字S20073014，药品批准文号有效期：2022-08-20，剂型：注射剂，规格：复溶后每瓶1.0ml，每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 2022.01.01至2022.12.31 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 | 北京市北京经济技术开发区同济北路22号 | 药品通用名称：b型流感嗜血杆菌结合疫苗，药品批准文号：国药准字S20184001，药品批准文号有效期：至2026-08-08，剂型：注射剂，规格：每支0.5ml（预灌封注射器），每1次人用剂量0.5ml，含纯化b型流感嗜血杆菌多糖不低于10μg。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 2022.01.01至2023.12.31 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 | 北京市北京经济技术开发区同济北路22号 | 药品通用名称：ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗，药品批准文号：国药准字S20070025，药品批准文号有效期至：2022-09-05，剂型：注射剂，规格：按标示量复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含A群、C群、Y群及W135群多糖各50μg。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 2022.01.01至2023.12.31（在委托期限内配送的疫苗应是在药品批准文号有效期内生产的产品） |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 | 北京市北京经济技术开发区同济北路22号 | 药品通用名称：A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗，药品批准文号：国药准字S20181000，药品批准文号有效期：至2022年06月25日，剂型：注射剂，规格：每支0.5ml（预灌封注射器），每1次人用剂量0.5ml，含与破伤风类毒毒结合的A群、C群脑膜炎球菌多糖各10μg。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 2022.01.01至2023.12.31（在委托期限内配送的疫苗应是在药品批准文号有效期内生产的产品） |
艾美卫信生物药业（浙江）有限公司 | 宁波市宁海县科技工业园区竹泉路29号 | 药品通用名称：腮腺炎减毒活疫苗，药品批准文号：国药准字S20043078，药品批准文号有效期：2025-06-16，剂型：注射剂，规格：重溶后0.5ml/瓶（附稀释液1支）。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 2022.01.01至2022.12.31 |
艾美卫信生物药业（浙江）有限公司 | 宁波市宁海县科技工业园区竹泉路29号 | 药品通用名称：ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗，药品批准文号：国药准字S20180011，药品批准文号有效期：至2023年10月14日，剂型：注射剂，规格：本品每1次人用剂量包含1瓶疫苗和1瓶稀释液。复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含A、C、Y及W135群荚膜多糖各50μg。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 2022.01.01至2022.12.31 |
艾美卫信生物药业（浙江）有限公司 | 宁波市宁海县科技工业园区竹泉路29号 | 药品通用名称：双价肾综合症出血热灭活疫苗（Vero细胞），药品批准文号：国药准字S20070020，药品批准文号有效期：2022-08-20，剂型：注射剂，规格：1.0ml/瓶。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 2022.01.01至2022.12.31（在委托期限内配送的疫苗应是在药品批准文号有效期内生产的产品） |
北京民海生物科技有限公司 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地思邈路35号 | 药品通用名称：无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗，药品批准文号：国药准字S20120014，药品批准文号有效期：2022-06-25，剂型：注射剂，规格：吸附无细胞百白破联合疫苗：每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU，白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。b型流感嗜血杆菌结合疫苗：每支0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含b型流感嗜血杆菌荚膜多糖不低于10µg。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 2022.01.01至2023.12.31（在委托期限内配送的疫苗应是在药品批准文号有效期内生产的产品） |
北京民海生物科技有限公司 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地思邈路35号 | 药品通用名称：b型流感嗜血杆菌结合疫苗 ，药品批准文号：国药准字S20120005，药品批准文号有效期：2022-03-08，剂型：注射剂，规格：每支为0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 2022.01.01至2023.12.31（在委托期限内配送的疫苗应是在药品批准文号有效期内生产的产品） |
北京民海生物科技有限公司 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地思邈路35号 | 药品通用名称：23价肺炎球菌多糖疫苗 ，药品批准文号：国药准字S20180009，药品批准文号有效期：至2023年08月11日，剂型：注射剂，规格： 每瓶（支）0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml，含纯化的23种血清型肺炎球菌荚膜多糖各25ug。包装规格：0.5ml/瓶/盒、 0.5ml/支/盒 。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 2022.01.01至2023.12.31（在委托期限内配送的疫苗应是在药品批准文号有效期内生产的产品） |
江苏金迪克生物技术股份有限公司 | 泰州市郁金路12号 | 药品通用名称：四价流感病毒裂解疫苗，药品批准文号：国药准字S20190026，药品批准文号有效期：至2024年05月20日，剂型：注射剂，规格：0.5ml/瓶/盒。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 2022.01.01至2022.12.31 |
长春生物制品研究所有限责任公司 | 长春市高新技术开发区创新路1616号 | 药品通用名称：流感病毒裂解疫苗，药品批准文号：国药准字S20070015，药品批准文号有效期：2025-02-24，剂型：注射剂，规格：每支0.25ml。每1次人用剂量为0.25ml（6个月至3岁儿童用），含各型流感病毒株血凝素应为7.5µg。包装：预灌封注射器。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 2022.01.01至2022.12.31 |
长春生物制品研究所有限责任公司 | 长春市高新技术开发区创新路1616号 | 药品通用名称：流感病毒裂解疫苗，药品批准文号：国药准字S20040058，药品批准文号有效期：2025-02-24，剂型：注射剂，规格：每瓶（支）0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml（成人及3岁以上儿童），含各型流感病毒株血凝素应为15µg。包装：西林瓶。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 2022.01.01至2022.12.31 |
长春生物制品研究所有限责任公司 | 长春市高新技术开发区创新路1616号 | 药品通用名称：四价流感病毒裂解疫苗，药品批准文号：国药准字S20200003，药品批准文号有效期：至2025年03月10日，剂型：注射剂，规格：每瓶（支）0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml（成人及3岁以上儿童），含各型流感病毒株血凝素应为15µg。包装：西林瓶、预灌封注射器。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 2022.01.01至2022.12.31 |
长春生物制品研究所有限责任公司 | 长春市高新技术开发区创新路1616号 | 药品通用名称：森林脑炎灭活疫苗，药品批准文号：国药准字S20040055，药品批准文号有效期：2025-02-24，剂型：注射剂，规格：每瓶1.0ml，每1次人用剂量为1.0ml。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 2022.01.01至2022.12.31 |
成都生物制品研究所有限责任公司 | 成都市锦江区锦华路三段379号 | 药品通用名称：23价肺炎球菌多糖疫苗，药品批准文号：国药准字S20060029，药品批准文号有效期：2025-10-26，剂型：注射剂，规格：每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含纯化的23种血清型脑炎球菌荚膜多糖各25µg。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 2022.01.01至2022.12.31 |
华兰生物疫苗股份有限公司 | 河南省新乡市华兰大道甲1号附1号 | 药品通用名称：流感病毒裂解疫苗，药品批准文号：国药准字S20083016，药品批准文号有效期至：2023-02-23，剂型：注射剂，规格：0.5ml/瓶（支），含各流感病毒株血凝素应不低于15µg。包装：预灌封注射器。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 2022.01.01至2023.12.31（在委托期限内配送的疫苗应是在药品批准文号有效期内生产的产品） |
华兰生物疫苗股份有限公司 | 河南省新乡市华兰大道甲1号附1号 | 药品通用名称：流感病毒裂解疫苗，药品批准文号：国药准字S20113001，药品批准文号有效期至：2023-02-26，剂型：注射剂，规格：7.5µg/亚型/0.25ml/支。包装：预灌封注射器。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 2022.01.01至2023.12.31（在委托期限内配送的疫苗应是在药品批准文号有效期内生产的产品） |
华兰生物疫苗股份有限公司 | 河南省新乡市华兰大道甲1号附1号 | 药品通用名称：四价流感病毒裂解疫苗，药品批准文号：国药准字S20180006，药品批准文号有效期：至2023年06月07日，剂型：注射剂，规格：每瓶（支）/0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含各流感病毒株血凝素应为15µg。包装：西林瓶、预灌封注射器。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 2022.01.01至2023.12.31（在委托期限内配送的疫苗应是在药品批准文号有效期内生产的产品） |
长春祈健生物制品有限公司 | 高新开发区火炬路1号 | 药品通用名称：水痘减毒活疫苗，药品批准文号：国药准字S20000051，药品批准文号有效期：2025-07-05，剂型：注射剂，规格：复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含水痘—带状疱疹活病毒应不低于3.3LgPFU。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 2022.01.01至2022.12.31 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 | 武汉市江夏区郑店黄金工业园路1号 | 药品通用名称：四价流感病毒裂解疫苗，药品批准文号：国药准字S20200007，药品批准文号有效期：至2025年04月22日，剂型：注射剂，规格：0.5ml/瓶。本品每1次人用剂量为0.5ml，含各型流感病毒株血凝素15µg。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 2022.01.01至2022.12.31 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 | 武汉市江夏区郑店黄金工业园路1号 | 药品通用名称：肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞），药品批准文号：国药准字S20160008，药品批准文号有效期：至2026-07-20，剂型：注射剂，规格：每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU，（EU代表中和抗体效价单位）。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 2022.01.01至2022.12.31 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 | 武汉市江夏区郑店黄金工业园路1号 | 药品通用名称：吸附破伤风疫苗，药品批准文号：国药准字S10820055，药品批准文号有效期：至2025-07-30，剂型：注射剂，规格：每安瓿（西林瓶）0.5ml。每1次人用剂量0.5ml，含破伤风类毒素效价不低于40IU。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 2022.01.01至2022.12.31 |
深圳康泰生物制品股份有限公司 | 深圳市南山区科技工业园科发路6号 | 药品通用名称：重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母），药品批准文号：国药准字S20100002，药品批准文号有效期至：2024年09月16日，剂型：注射剂，规格：每支1.0ml，每1次人用剂量1.0ml，含HBsAg 60µg。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 2022.01.01至2023.12.31 |
特此公告。
海南省药品监督管理局
2021年12月30日
（此件主动公开）
琼公网安备 46010802000475号