根据《疫苗管理法》、《国家食品药品监管总局 国家卫生计生委关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知》(食药监药化监〔2017〕76号)精神,以及《药品经营质量管理规范》的相关要求,现就科园信海(北京)医疗用品贸易有限公司、辽宁成大生物股份有限公司、北京民海生物科技有限公司疫苗委托配送备案公告如下:
委托企业名称 | 委托企业注册地址 | 委托品种目录 | 被委托 企业名称 | 被委托企业 注册地址 | 被委托企业 仓库地址 | 委托配送区域 | 委托配送 合同有效期 |
科园信海(北京)医疗用品贸易有限公司 | 北京市顺义区保汇一街8 幢3 层办公室02、03、04(北京天竺综合保税区) | 药品通用名称:双价人乳头瘤病毒吸附疫苗,商品名:希瑞适,药品批准文号:SJ20160025,药品批准文号有效期:至2026年08月09日,剂型:注射剂,规格:0.5ml/支(含HPV-16 LI蛋白和HPV-18 LI蛋白各20ug)。 | 国药控股海南有限公司 | 海南省海口市金盘工业开发区建设路10号A段第二层西侧 | 海南省海口市金盘工业开发区建设路10号第五栋六层冷藏区 | 海南省 | 至2023.12.31 |
辽宁成大生物股份有限公司 | 沈阳市浑南新区新放街1号 | 药品通用名称:冻干乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞),药品批准文号:国药准字S20083042,药品批准文号有效期:2023-02-10,剂型:注射剂,规格:0.5ml。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 至2023.06.30(在委托期限内配送的疫苗应是在药品批准文号有效期内生产的产品) |
北京民海生物科技有限公司 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地思邈路35号 | 药品通用名称:冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗,药品批准文号:国药准字S20210016,药品批准文号有效期:至2026年05月31日,剂型:注射剂,规格:复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖不低于10μg。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 至2023.12.31 |
北京民海生物科技有限公司 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地思邈路35号 | 药品通用名称:13价肺炎球菌多糖结合疫苗(破伤风类毒素/白喉类毒素),药品批准文号:国药准字S20210036,药品批准文号有效期:至2026年09月06日,剂型:注射剂,规格:0.5ml/支,每1次人用剂量为0.5ml,各肺炎球菌多糖含量为:1型1.8μg、3型2.1μg、4型2.1μg、5型1.75μg、6A型1.85μg、6B型4.4μg、7F型1.75μg、9V型2.3μg、14型1.35μg、18C型3.65μg、19A型1.6μg、19F型1.25μg、23F型2.35μg。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 至2023.12.31 |
特此公告。
海南省药品监督管理局
2022年2月21日
(此件主动公开)