海南省药品监督管理局
疫苗委托储存配送备案公告
（2022年第15号）
根据《疫苗管理法》、《国家食品药品监管总局 国家卫生计生委关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知》（食药监药化监〔2017〕76号）精神，以及《药品经营质量管理规范》的相关要求，现就长春百克生物科技股份公司、上海联合赛尔生物工程有限公司、长春卓谊生物股份有限公司、河南远大生物制药有限公司疫苗委托配送备案公告如下：
委托企业名称 | 委托企业注册地址 | 委托品种目录 | 被委托 企业名称 | 被委托企业注册地址 | 被委托企业 仓库地址 | 委托配送区域 | 委托配送 合同有效期 |
长春百克生物科技股份公司 | 长春市高新开发区火炬路1260号 | 药品通用名称：冻干鼻喷流感减毒活疫苗；批准文号： 国药准字S20200002；药品批准文号有效期：2025年02月24日；剂型：鼻用制剂；规格：0.2Ml/支。 | 国药控股海南有限公司 | 海南省海口市金盘工业开发区建设路10号A段第二层 | 海南省海口市金盘工业开发区建设路10号第五栋六层冷藏区 | 海南省 | 2023.01.01至2024.12.31 |
长春百克生物科技股份公司 | 长春市高新开发区火炬路1260号 | 药品通用名称：水痘减毒活疫苗；批准文号： 国药准字S20083005；药品批准文号有效期：2027年07月25日；剂型：注射剂；规格：0.5Ml/支。 | 国药控股海南有限公司 | 海南省海口市金盘工业开发区建设路10号A段第二层 | 海南省海口市金盘工业开发区建设路10号第五栋六层冷藏区 | 海南省 | 2023.01.01至2024.12.31 |
上海联合赛尔生物工程有限公司 | 中国（上海）自由贸易试验区桂桥路1150号 | 药品通用名称：重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊)；商品名：可唯适；药品批准文号：国药准字S20030092；药品批准文号有效期：2024年12月30日，剂型：胶囊剂；规格：每粒胶囊装量240mg，含灭活霍乱弧菌5.0×[10]个，重组霍乱毒素B亚单位1mg。 | 国药控股海南有限公司 | 海南省海口市金盘工业开发区建设路10号A段第二层 | 海南省海口市金盘工业开发区建设路10号第五栋六层冷藏区 | 海南省 | 2023.01.01至2025.12.31（在委托期限内配送的疫苗应是在药品批准文号有效期内生产的产品） |
上海联合赛尔生物工程有限公司 | 中国（上海）自由贸易试验区桂桥路1150号 | 药品通用名称：重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊)；商品名：可唯适；药品批准文号：国药准字S20133005；药品批准文号有效期：2024年12月30日；剂型：胶囊剂；规格：每粒胶囊装量240mg，含灭活霍乱弧菌5.0×[10]个，重组霍乱毒素B亚单位1mg配套抗酸剂每袋装量3g（供2-6岁儿童用）。 | 国药控股海南有限公司 | 海南省海口市金盘工业开发区建设路10号A段第二层 | 海南省海口市金盘工业开发区建设路10号第五栋六层冷藏区 | 海南省 | 2023.01.01至2025.12.31（在委托期限内配送的疫苗应是在药品批准文号有效期内生产的产品） |
长春卓谊生物股份有限公司 | 双阳区经济开发区永新路2号 | 药品通用名称：冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）；批准文号：国药准字S20160006；药品批准文号有效期：至2026年11月08日；剂型：注射剂；规格：复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 | 国药控股海南有限公司 | 海南省海口市金盘工业开发区建设路10号A段第二层 | 海南省海口市金盘工业开发区建设路10号第五栋六层冷藏区 | 海南省 | 2023.01.01至2024.12.31 |
河南远大生物制药有限公司 | 郑州高新技术产业开发区银屏路19号 | 药品通用名称：人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞）；国药准字：S20000044；药品批准文号有效期：2024年11月07日；剂型：注射剂；规格：每瓶1.0ml，每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 | 海南郑康药业有限公司
| 海口市椰海大道373号椰海粮油交易市场南区6栋B3铺面三楼 | 海口市椰海大道373号椰海粮油交易市场南区6栋B3铺面一楼 | 海南省 | 2023.01.01至2024.12.31（在委托期限内配送的疫苗应是在药品批准文号有效期内生产的产品） |
特此公告。
海南省药品监督管理局
2022年12月28日
琼公网安备 46010802000475号