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海南省药品监督管理局疫苗委托储存配送备案公告(2023年第1号)

来源:发布时间:2023-01-20 16:50

海南省药品监督管理局

疫苗委托储存配送备案公告

(2023年第1号)

根据《疫苗管理法》、《国家食品药品监管总局 国家卫生计生委关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知》(食药监药化监〔2017〕76号)精神,以及《药品经营质量管理规范》的相关要求,现就北京生物制品研究所有限责任公司、武汉生物制品研究所有限责任公司、广东双林生物制药有限公司、兰州生物制品研究所有限责任公司、中国医学科学院医学生物学研究所疫苗委托配送备案公告如下:

委托企业名称

委托企业注册地址

委托品种目录

被委托

企业名称

被委托企业

注册地址

被委托企业

仓库地址

委托配送区域

委托配送

合同有效期

北京生物制品研究所有限责任公司

北京市北京经济技术开发区博兴二路9号院4号楼2层205室

药品通用名称:麻腮风联合减毒活疫苗;药品批准文号国药准字S20020108,药品批准文号有效期:至2025-09-02;剂型:冻干粉针剂,规格:复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活疫病毒均应不低于3.0 lgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7 lgCCID50。

海南预防医学工贸有限公司

海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

海南省

2023.01.01至2023.12.31

北京生物制品研究所有限责任公司

北京市北京经济技术开发区博兴二路9号院4号楼2层205室

.药品通用名称:Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞);药品批准文号国药准字S20170006,药品批准文号有效期:至2027年08月16日,剂型:注射剂,规格:每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含脊髓灰质炎病毒抗原量I型15DU、II型45DU、III型45DU。

海南预防医学工贸有限公司

海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

海南省

2023.01.01至2023.12.31

武汉生物制品研究所有限责任公司

武汉市江夏区郑店黄金工业园路1号

药品通用名称:伤寒Vi多糖疫苗;药品批准文号国药准字S10960025,药品批准文号有效期:至2025-07-30;剂型:注射剂,规格:每安瓿(瓶)0.5ml(1次人用剂量),每1次人用剂量为0.5ml,含伤寒Vi多糖不低于30μg。

海南预防医学工贸有限公司

海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

海南省

2023.01.01至2023.12.31

武汉生物制品研究所有限责任公司

武汉市江夏区郑店黄金工业园路1号

药品通用名称:肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞);药品批准文号国药准字S20160008,药品批准文号有效期:至2026-07-28;剂型:注射剂,规格:每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含量肠道病毒71型灭活疫苗效价不低于3.0EU。(EU代表中和抗体效价单位)。

海南预防医学工贸有限公司

海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

海南省

2023.01.01至2023.12.31

武汉生物制品研究所有限责任公司

武汉市江夏区郑店黄金工业园路1号

药品通用名称:四价流感病毒裂解疫苗;药品批准文号国药准字S20200007,药品批准文号有效期:至2025年04月22日;剂型:注射剂,规格:0.5ml/瓶,本品每1次人用剂量为0.5ml,含各型流感病毒株血凝素15μg。

海南预防医学工贸有限公司

海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

海南省

2023.01.01至2023.12.31

武汉生物制品研究所有限责任公司

武汉市江夏区郑店黄金工业园路1号

药品通用名称:吸附破伤风疫苗;药品批准文号国药准字S10820055,药品批准文号有效期:至2025-07-30;剂型:注射剂,规格:每安瓿(西林瓶)0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40IU。

海南预防医学工贸有限公司

海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

海南省

2023.01.01至2023.12.31

武汉生物制品研究所有限责任公司

武汉市江夏区郑店黄金工业园路1号

药品通用名称:肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞);药品批准文号国药准字S20215001,药品批准文号有效期:至2026-07-28;剂型:注射剂,规格:每支0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含量肠道病毒71型灭活疫苗效价不低于3.0EU。(EU代表中和抗体效价单位)。

海南预防医学工贸有限公司

海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

海南省

2023.01.01至2023.12.31

广东双林生物制药有限公司

湛江市东海岛新丰东路1号

药品通用名称:狂犬病人免疫球蛋白;药品批准文号:国药准字S20063013,药品批准文号有效期:2025-02-10;剂型:注射剂,规格:200IU/瓶

海南预防医学工贸有限公司

海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

海南省

2023.01.01至2023.12.31

兰州生物制品研究所有限责任公司

甘肃省兰州市城关区盐场路888号

药品通用名称:口服轮状病毒活疫苗;药品批准文号:国药准字S20010002,药品批准文号有效期:2025-04-21;剂型:口服溶液剂,规格:本品规格为每瓶3.0ml,每1次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状病毒LLR弱毒株活病毒量应不低于5.5 lgCCID50。

海南预防医学工贸有限公司

海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

海南省

2023.01.01至2023.12.31

兰州生物制品研究所有限责任公司

甘肃省兰州市城关区盐场路888号

药品通用名称:b型流感嗜血杆菌结合疫苗;药品批准文号:国药准字S20030102,药品批准文号有效期:2025-04-21;剂型:注射剂(注射液),规格:每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg。

海南预防医学工贸有限公司

海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

海南省

2023.01.01至2023.12.31

中国医学科学院医学生物学研究所

云南省昆明市茭菱路935号

.药品通用名称:Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞);药品批准文号国药准字S20217023,药品批准文号有效期:至2025年01月12日,剂型:注射剂,规格:每瓶0.5ml,每1人次用剂量为0.5ml。病毒抗原含量I型30DU、II型32DU、III型45DU。

海南郑康药业有限公司

海口市椰海大道373号椰海粮油交易市场南区6栋B3铺面三楼

海口市椰海大道373号椰海粮油交易市场南区6栋B3铺面一楼

海南省

至2023.11.11

    特此公告。         

                     

海南省药品监督管理局

                                2023120

    (此件主动公开)




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