海南省药品监督管理局
疫苗委托储存配送备案公告
(2023年第3号)
根据《疫苗管理法》《国家食品药品监管总局 国家卫生计生委关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知》(食药监药化监〔2017〕76号)精神,以及《药品经营质量管理规范》的相关要求,现就南岳生物制药有限公司、康希诺生物股份公司疫苗委托配送备案公告如下:
委托企业名称 | 委托企业注册地址 | 委托品种目录 | 被委托 企业名称 | 被委托企业 注册地址 | 被委托企业 仓库地址 | 委托配送区域 | 委托配送 合同有效期 |
南岳生物制药有限公司 | 湖南省衡阳市雁峰区白沙洲工业园白沙工业大道28号 | 药品通用名称:狂犬病人免疫球蛋白,药品批准文号:国药准字S20093006,药品批准文号有效期:至2023-10-24,剂型:注射剂,规格:200IU(2.0ml)/瓶,狂犬病抗体效价不低于110IU/ml,装量2.0ml。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 至2024.02.22 |
康希诺生物股份公司 | 天津经济技术开发区西区南大街185号西区生物医药园四层401-420 | 1.药品通用名称:A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体),商品名:美奈喜,批准文号:国药准字S20210018,药品批准文号有效期:2026年06月21日,剂型: 注射剂,规格:按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群结合多糖10μg,C群结合多糖10μg。 2.药品通用名称:ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体),商品名:曼海欣,批准文号:国药准字S20210054,药品批准文号有效期:2026年12月26日,剂型: 注射剂,规格:按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群结合多糖各10μg,含Y群、W135群结合多糖各5μg。
| 国药控股海南有限公司 | 海南省海口市金盘工业开发区建设路10号A段第二层 | 海南省海口市金盘工业开发区建设路10号第五栋六层冷藏区 | 海南省 | 至2024.12.31 |
特此公告。
海南省药品监督管理局
2023年4月17日
(此件主动公开)
抄送:省卫健委,海南预防医学工贸有限公司,国药控股海南有限公司。