海南省药品监督管理局
疫苗委托储存配送备案公告
(2023年第6号)
根据《疫苗管理法》《国家食品药品监管总局 国家卫生计生委关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知》(食药监药化监〔2017〕76号)精神,以及《药品经营质量管理规范》的相关要求,现就武汉生物制品研究所有限责任公司、北京生物制品研究所有限责任公司、上海荣盛生物药业股份有限公司、罗益(无锡)生物制药有限公司、玉溪沃森生物技术有限公司疫苗委托配送备案公告如下:
委托企业名称 | 委托企业注册地址 | 委托品种目录 | 被委托 企业名称 | 被委托企业 注册地址 | 被委托企业 仓库地址 | 委托配送区域 | 委托配送 合同有效期 |
武汉生物制品研究所有限责任公司 | 武汉市江夏区郑店黄金工业园路1号 | 药品通用名称:四价流感病毒裂解疫苗;药品批准文号:国药准字S20227010;药品批准文号有效期:至2027年08月03日;剂型:注射剂;规格:0.5mL/支。每1次人用剂量为0.5mL,含各型流感病毒株血凝素15μg。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 至2023.12.31 |
北京生物制品研究所有限责任公司 | 北京市北京经济技术开发区博兴二路9号院4号楼2层205室 | 药品通用名称:Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞);药品批准文号:国药准字S20225001;药品批准文号有效期:至2027年10月13日;剂型:注射剂;规格:0.5mL/支l。每1次人用剂量0.5ml,含脊髓灰质炎病毒抗原量为Ⅰ型15DU,Ⅱ型45DU,Ⅲ型45DU。包装:预灌封注射器。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 至2023.12.31 |
上海荣盛生物药业股份有限公司 | 上海市闵行区向阳路888号 | 药品通用名称:水痘减毒活疫苗;药品批准文号:国药准字S20160005;药品批准文号有效期:至2026-05-30;剂型:注射剂,规格:0.5ml/瓶,按标示量复溶后每瓶为0.5ml,每次1人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3LgPFU。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 至2024.12.31 |
罗益(无锡)生物制药有限公司 | 无锡国家高新技术产业开发区长江南路32号 | 药品通用名称:双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞);药品批准文号:国药准字S20033054;药品批准文号有效期:2025-07-20;剂型:注射剂,规格:1.0ml/瓶。包装规格:1瓶/盒。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 至2024.12.31 |
玉溪沃森生物技术有限公司 | 云南省玉溪市高新区东风南路83号 |
1.药品通用名称:A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗;药品批准文号:国药准字S20090003,药品批准文号有效期:至2023年12月12日,剂型:注射剂,规格:20ug/0.5ml/瓶,每1次人用剂量为0.5ml,含与破伤风类毒素结合的A群脑膜炎球菌多糖10ug、C群脑膜炎球菌多糖10ug。
2.药品通用名称:ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗;药品批准文号:国药准字S20120003,药品批准文号有效期:至2027年02月27日,剂型:注射剂,规格:复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含A群、C群、Y群和W135群脑膜炎球菌荚膜多糖各50ug。
| 海南郑康药业有限公司
| 海口市椰海大道373号椰海粮油交易市场南区6栋B3铺面三楼 | 海口市椰海大道373号椰海粮油交易市场南区6栋B3铺面一楼 | 海南省 | 至 2024.12.31(在委托期限内配送的疫苗应是在药品批准文号有效期内生产的产品) |
特此公告。
海南省药品监督管理局
2023年10月23日
(此件主动公开)
抄送:省卫健委,海南预防医学工贸有限公司,海南郑康药业有限公司。