海南省药品监督管理局
通 告
2024年第1号
海南省药品监督管理局
疫苗委托储存配送备案信息通告
根据《疫苗管理法》《国家食品药品监管总局 国家卫生计生委关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知》(食药监药化监〔2017〕76号)精神,以及《药品经营质量管理规范》的相关要求,现就成都欧林生物科技股份有限公司、玉溪泽润生物技术有限公司、科园信海(北京)医疗用品贸易有限公司、深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司、赛诺菲巴斯德生物医药有限公司、北京民海生物科技有限公司、北京智飞绿竹生物制药有限公司、华北制药金坦生物技术股份有限公司、江苏金迪克生物技术股份有限公司、深圳康泰生物制品股份有限公司、长春祈健生物制品有限公司、长春生物制品研究所有限责任公司、艾美诚信生物制药有限公司、上海生物制品研究所有限责任公司、浙江天元生物药业有限公司、深圳市卫光生物制品股份有限公司、成都生物制品研究所有限责任公司、武汉生物制品研究所有限责任公司、宁波荣安生物药业有限公司疫苗委托配送备案信息通告如下:
委托企业名称 | 委托企业 注册地址 | 委托品种目录 | 被委托 企业名称 | 被委托企业 注册地址 | 被委托企业 仓库地址 | 委托配送区域 | 委托配送 合同有效期 | |
成都欧林生物科技股份有限公司 | 成都高新区天欣路99号 |
药品通用名称:A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗;药品批准文号:国药准字S20200021;药品批准文号有效期:至2025年09月29日;剂型:注射剂;规格:按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含与破伤风类毒素结合的A群脑膜炎球菌多糖10ug、C群脑膜炎球菌多糖10ug,乳糖5.0~10.0mg。 包装规格:1瓶/盒。
药品通用名称:吸附破伤风疫苗;药品批准文号:国药准字S20237005;药品批准文号有效期:至2026年09月15日;剂型:注射剂;规格:每支为0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40IU。 包装规格:预灌封注射器包装,1支/盒。
药品通用名称:吸附破伤风疫苗;药品批准文号:国药准字S20160004;药品批准文号有效期:至2026年09月15日;剂型:注射剂;规格:每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40IU。 包装规格:每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40IU;注射液用溴化丁基橡胶塞、中硼硅玻璃管制注射剂瓶;1瓶/盒。
药品通用名称:b型流感嗜血杆菌结合疫苗;药品批准文号:国药准字S20170005;药品批准文号有效期:至2027年05月04日;剂型:注射剂;规格:每瓶(支)为0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10ug。 包装规格:每瓶(支)为0.5ml;注射液用溴化丁基橡胶塞、中硼硅玻璃管制注射剂瓶:1瓶/盒。预灌封注射器包装,1支/盒。 | 海南郑康药业有限公司
| 海口市椰海大道373号椰海粮油交易市场南区6栋B3铺面三楼 | 海口市椰海大道373号椰海粮油交易市场南区6栋B3铺面一楼 | 海南省 | 2024.01.01至2026.12.31(在委托期限内配送的疫苗应是在药品批准文号有效期内生产的产品) | |
玉溪泽润生物技术有限公司 | 云南省玉溪市高新区东风南路83号 |
药品通用名称:双价人乳头瘤病毒疫苗(毕赤酵母);药品批准文号:国药准字S20220012;药品批准文号有效期:至2027年03月21日;剂型:注射剂;规格:每瓶0.5ml,含HPV16型L1蛋白40ug、HPV18型L1蛋白20ug、磷酸铝佐剂225ug;包装规格:1瓶/盒。
药品通用名称:双价人乳头瘤病毒疫苗(毕赤酵母);药品批准文号:国药准字S20220011;药品批准文号有效期:至2027年03月21日;剂型:注射剂;规格:每支0.5ml,含HPV16型L1蛋白40ug、HPV18型L1蛋白20ug、磷酸铝佐剂225ug;包装规格:1支/盒。 | 海南郑康药业有限公司
| 海口市椰海大道373号椰海粮油交易市场南区6栋B3铺面三楼 | 海口市椰海大道373号椰海粮油交易市场南区6栋B3铺面一楼 | 海南省 | 2024.01.01至2025.12.31 | |
科园信海(北京)医疗用品贸易有限公司 | 北京市顺义区保汇一街8 幢3 层办公室02、03、04(北京天竺综合保税 区) | 药品通用名称:双价人乳头瘤病毒吸附疫苗;药品批准文号:国药准字SJ20160025;药品批准文号有效期:至2026年08月09日;剂型:注射剂;规格:0.5ml/支(含HPV-16 L1蛋白和HPV-18 L1蛋白各20μg);包装规格:1支/盒,(预充注射器包装,包装盒中含有针头)。
| 国药控股海南有限公司 | 海南省海口市金盘工业开发区建设路10号A段第二层 | 海南省海口市金盘工业开发区建设路10号第五栋六层冷藏区 | 海南省 | 2024.01.01至2024.12.31 | |
科园信海(北京)医疗用品贸易有限公司 | 北京市顺义区保汇一街8 幢3 层办公室02、03、04(北京天竺综合保税 区) | 药品通用名称:13价肺炎球菌多糖结合疫苗;药品批准文号: 国药准字SJ20160042;药品批准文号有效期:至2026年07月04日;剂型:注射剂;规格:0.5ml/支;包装规格:预填充式注射器:1支/盒:每个包装中包括1个单剂量(0.5ml)预填充式注射器和1个针头。
| 国药控股海南有限公司 | 海南省海口市金盘工业开发区建设路10号A段第二层 | 海南省海口市金盘工业开发区建设路10号第五栋六层冷藏区 | 海南省 | 2024.01.01至2027.12.31(在委托期限内配送的疫苗应是在药品批准文号有效期内生产的产品) | |
深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 | 深圳市坪山新区锦绣东路25号赛诺菲巴斯德生命科学园区 | 药品通用名称:四价流感病毒裂解疫苗;药品批准文号:国药准字S20233104;药品批准文号有效期:至2028年02月20日;剂型:注射剂;规格:0.5mL/支。每1次人用剂量为0.5mL,含各流感病毒株血凝素应为15μg;包装规格:预填充注射器,1支/盒。 | 国药控股海南有限公司 | 海南省海口市金盘工业开发区建设路10号A段第二层 | 海南省海口市金盘工业开发区建设路10号第五栋六层冷藏区 | 海南省 | 2024.01.01至2024.12.31 | |
深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 | 深圳市坪山新区锦绣东路25号赛诺菲巴斯德生命科学园区 | 药品通用名称:流感病毒裂解疫苗;药品批准文号:国药准字S20133008;药品批准文号有效期:至2028年07月18日;剂型:注射剂;规格:0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml,含各流感病毒株血凝素应为15μg。 | 国药控股海南有限公司 | 海南省海口市金盘工业开发区建设路10号A段第二层 | 海南省海口市金盘工业开发区建设路10号第五栋六层冷藏区 | 海南省 | 2024.01.01至2024.12.31 | |
深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 | 深圳市坪山新区锦绣东路25号赛诺菲巴斯德生命科学园区 | 药品通用名称:流感病毒裂解疫苗;药品批准文号:国药准字S20133007;药品批准文号有效期:至2028年07月18日;剂型:注射剂;规格:0.25ml/支(婴幼儿剂量)。每1次人用剂量为0.25ml,含各流感病毒株血凝素应为7.5μg。 | 国药控股海南有限公司 | 海南省海口市金盘工业开发区建设路10号A段第二层 | 海南省海口市金盘工业开发区建设路10号第五栋六层冷藏区 | 海南省 | 2024.01.01至2024.12.31 | |
深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 | 深圳市坪山新区锦绣东路25号赛诺菲巴斯德生命科学园区 | 药品通用名称:吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗;1、药品批准文号:国药准字SJ20150033、国药准字SJ20150034;药品批准文号有效期:至2025年08月12日;剂型:注射剂,规格:本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml;其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。其中百白破脊髓灰质炎疫苗含:无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU;白喉疫苗效价不低于30IU;破伤风疫苗效价不低于40IU;1型灭活脊髓灰质炎病毒40DU,2型灭活脊髓灰质炎病毒8DU,3型灭活脊髓灰质炎病毒32DU;b型流感嗜血杆菌结合疫苗含与破伤风类毒素结合的b型流感嗜血杆菌多糖10μg;包装规格:1西林瓶1剂量冻干粉末+1支附带针头预填充注射器装混悬液(0.5ml),1支/盒,500支/盒。 备注:进口产品在中国境内分包装。 | 国药控股海南有限公司 | 海南省海口市金盘工业开发区建设路10号A段第二层 | 海南省海口市金盘工业开发区建设路10号第五栋六层冷藏区 | 海南省 | 2024.01.01至2024.12.31 | |
深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 | 深圳市坪山新区锦绣东路25号赛诺菲巴斯德生命科学园区 | 药品通用名称:b型流感嗜血杆菌结合疫苗;药品批准文号:国药准字J20140173;药品批准文号有效期:至2025年04月11日;剂型:注射剂,规格:10µg/支,(含预充型注射器装稀释液0.5ml/支);包装规格:1支/盒。 | 国药控股海南有限公司 | 海南省海口市金盘工业开发区建设路10号A段第二层 | 海南省海口市金盘工业开发区建设路10号第五栋六层冷藏区 | 海南省 | 2024.01-01至2024.12.31 | |
赛诺菲巴斯德生物医药有限公司 | 江苏省泰州市陶弘景路12号R14栋 | 药品通用名称:吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗;药品批准文号:国药准字SJ20150033;药品批准文号有效期:至2025年08月12日;剂型:注射剂;规格:本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml;其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。其中百白破脊髓灰质炎疫苗含:无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU;白喉疫苗效价不低于30IU;破伤风疫苗效价不低于40IU;1型灭活脊髓灰质炎病毒40DU,2型灭活脊髓灰质炎病毒8DU,3型灭活脊髓灰质炎病毒32DU;b型流感嗜血杆菌结合疫苗含与破伤风类毒素结合的b型流感嗜血杆菌多糖10μg;包装规格:1西林瓶1剂量冻干粉末+1支附带针头预填充注射器装混悬液(0.5ml),1支/盒。 | 国药控股海南有限公司 | 海南省海口市金盘工业开发区建设路10号A段第二层 | 海南省海口市金盘工业开发区建设路10号第五栋六层冷藏区 | 海南省 | 2024.01.01至2024.12.31 | |
北京民海生物科技有限公司 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地思邈路35号、天富街25号 | 药品通用名称:无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗;药品批准文号:国药准字S20120014;药品批准文号有效期:至2027年03月07日;剂型:注射剂;规格:吸附无细胞百白破联合疫苗:每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU;白喉疫苗效价不低于30IU;破伤风疫苗效价不低于40IU。b型流感嗜血杆菌结合疫苗:每支0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含b型流感嗜血杆菌荚膜多糖不低于10µg;包装规格:玻璃瓶、丁基橡胶塞,预灌封注射器组合件(带注射针)。每盒含1瓶吸附无细胞百白破联合疫苗,1支b型流感嗜血杆菌结合疫苗。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 2024.01.01至2025.12.31 | |
北京民海生物科技有限公司 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地思邈路35号、天富街25号 | 药品通用名称:b型流感嗜血杆菌结合疫苗 ;药品批准文号:国药准字S20120005;药品批准文号有效期:至2027年01月03日;剂型:注射剂;规格:每瓶为0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10µg。每支为0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10µg;包装规格:玻璃瓶、丁基橡胶塞(1瓶/盒);预灌封注射器 (1支/盒)。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 2024.01.01至2025.12.31 | |
北京民海生物科技有限公司 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地思邈路35号、天富街25号 | 药品通用名称:23价肺炎球菌多糖疫苗 ;药品批准文号:国药准字S20180009;药品批准文号有效期:至2028年07月03日;剂型:注射剂;规格:每瓶(支)0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含纯化的23种血清型肺炎球菌荚膜多糖各25µg;包装规格:玻璃管制注射剂瓶、丁基橡胶塞。1瓶/盒。预灌封注射器。1支/盒。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 2024.01.01至2025.12.31 | |
北京民海生物科技有限公司 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地思邈路35号、天富街25号 | 药品通用名称:冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗;药品批准文号:国药准字S20210016;药品批准文号有效期:至2026年05月31日;剂型:注射剂;规格:复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖不低于10μg;包装规格:1瓶/盒(另附预灌封射器稀释剂1支)。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 2024.01.01至2025.12.31 | |
北京民海生物科技有限公司 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地思邈路35号、天富街25号 | 药品通用名称:13价肺炎球菌多糖结合疫苗(破伤风类毒素/白喉类毒素);药品批准文号:国药准字S20210036;药品批准文号有效期:至2026年09月06日;剂型:注射剂;规格:0.5ml/支,每1次人用剂量为0.5ml,各型肺炎球菌多糖含量为:1型1.8µg、3型2.1µg、4型2.1µg、5型1.75µg、6A型1.85µg、6B型4.4µg、7F型1.75µg、9V型2.3µg、14型1.35µg、18C型3.65µg、19A型1.6µg、19F型1.25µg、23F型2.35µg;包装规格:预灌封注射器,1支/盒。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 2024.01.01至2025.12.31 | |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 | 北京市北京经济技术开发区同济北路22号 | 药品通用名称:b型流感嗜血杆菌结合疫苗;药品批准文号:国药准字S20184001;药品批准文号有效期:至2026-08-08;剂型:注射剂;规格:每支0.5m1(预灌封注射器),每1次人用剂量0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌多糖不低于10µg;包装规格:预灌封注射器,0.5m1/支,1支/盒。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 2024.01.01至2025.12.31 | |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 | 北京市北京经济技术开发区同济北路22号 | 药品通用名称:ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗;药品批准文号:国药准字S20070025;药品批准文号有效期:至2027年08月17日;剂型:注射剂;规格:200µg/瓶,复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群、Y群、W135群多糖各50µg;包装规格:西林瓶,200µg/瓶,1瓶/盒:含1支疫苗稀释剂,预灌封注射器包装,0.5m1/支。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 2024.01.01至2025.12.31 | |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 | 北京市北京经济技术开发区同济北路22号 | 药品通用名称:A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗;药品批准文号:国药准字S20181000;药品批准文号有效期:至2027年06月16日;剂型:注射剂;规格:每支0.5ml(预灌封注射器),每1次人用剂量0.5ml,含与破伤风类毒素结合的A群、C群脑膜炎球菌多糖各10µg;包装规格:预灌封注射器,0.5m1/支,1支/盒。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 2024.01.01至2025.12.31 | |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 | 石家庄高新区天山南大街106号 | 药品通用名称:重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞);药品批准文号:国药准字S20020036;药品批准文号有效期:2025-04-29;剂型:注射剂;规格:1.0ml:20µg。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 2024.01.01至2024.12.31 | |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 | 石家庄高新区天山南大街106号 | 药品通用名称:重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞);药品批准文号:国药准字S20053092;药品批准文号有效期:2025-04-29;剂型:注射剂;规格:0.5ml:10µg。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 2024.01.01至2024.12.31 | |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 | 石家庄高新区天山南大街106号 | 药品通用名称:重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞);药品批准文号:国药准字S20103001;药品批准文号有效期:至2026-02-04;剂型:注射剂;规格:10µg/0.5ml;包装规格:1支/盒。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 2024.01.01至2024.12.31 | |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 | 石家庄高新区天山南大街106号 | 药品通用名称:重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞);药品批准文号:国药准字S20113004,药品批准文号有效期:至2026-02-04;剂型:注射剂,规格:20µg/1.0ml/支;包装规格:1支/盒。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 2024.01.01至2024.12.31 | |
江苏金迪克生物技术股份有限公司 | 泰州市郁金路12号 | 药品通用名称:四价流感病毒裂解疫苗;药品批准文号:国药准字S20227012;药品批准文号有效期:至2027年08月23日;剂型:注射剂;规格:0.5ml/支/盒;包装规格:1支/盒。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 2023.12.25至2024.12.31 | |
深圳康泰生物制品股份有限公司 | 深圳市南山区粤海街道科技园社区科发路222号康泰集团大厦101 | 药品通用名称:重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母);药品批准文号:国药准字S20110026;药品批准文号有效期:至2026-07-29;剂型:注射剂;规格:每支0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含HBsAg10µg。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 2024.01.01至2025.12.31 | |
深圳康泰生物制品股份有限公司 | 深圳市南山区粤海街道科技园社区科发路222号康泰集团大厦101 | 药品通用名称:重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母);药品批准文号:国药准字S20053054;药品批准文号有效期:2025-03-16;剂型:注射剂;规格:每支(或每瓶)1.0ml,每1次人用剂量1.0ml,含HBsAg20µg。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 2024.01.01至2025.12.31(在委托期限内配送的疫苗应是在药品批准文号有效期内生产的产品) | |
深圳康泰生物制品股份有限公司 | 深圳市南山区粤海街道科技园社区科发路222号康泰集团大厦101 | 药品通用名称:重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母);药品批准文号:国药准字S20100002;药品批准文号有效期:2024-09-16;剂型:注射剂;规格:每支1.0ml,每1次人用剂量1.0ml,含HBsAg60µg。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 2024.01.01至2025.12.31(在委托期限内配送的疫苗应是在药品批准文号有效期内生产的产品) | |
长春祈健生物制品有限公司 | 高新开发区火炬路1号 | 药品通用名称:水痘减毒活疫苗;药品批准文号:国药准字S20000051;药品批准文号有效期:2025-07-05;剂型:注射剂;规格:复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3IgPFU。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 2024.01.01至2024.12.31 | |
长春生物制品研究所有限责任公司 | 长春市高新技术开发区创新路1616号 | 药品通用名称:四价流感病毒裂解疫苗;药品批准文号:国药准字S20200003;药品批准文号有效期:至2025年03月10日;剂型:注射剂;规格:每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应为15µg。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 2024.01.01至2024.12.31 | |
长春生物制品研究所有限责任公司 | 长春市高新技术开发区创新路1616号 | 药品通用名称:流感病毒裂解疫苗;药品批准文号:国药准字S20070015;药品批准文号有效期:2025-02-24;剂型:注射剂;规格:每支0.25ml,每1次人用剂量为0.25ml(6个月至3岁儿童用),含各型流感病毒株血凝素应为7.5µg。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 2024.01.01至2024.12.31 | |
长春生物制品研究所有限责任公司 | 长春市高新技术开发区创新路1616号 | 药品通用名称:流感病毒裂解疫苗;药品批准文号:国药准字S20040058;药品批准文号有效期:2025-02-24;剂型:注射剂;规格:每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应为15µg。
| 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 2024.01.01至2024.12.31 | |
长春生物制品研究所有限责任公司 | 长春市高新技术开发区创新路1616号 | 药品通用名称:森林脑炎灭活疫苗;药品批准文号:国药准字S20040055;药品批准文号有效期:2025-02-24;剂型:注射剂;规格:每瓶1.0ml,每1次人用剂量为1.0ml。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 2024.01.01至2024.12.31 | |
长春生物制品研究所有限责任公司 | 长春市高新技术开发区创新路1616号 | 药品通用名称:冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞);药品批准文号:国药准字S20210014;药品批准文号有效期:至2026年04月29日;剂型:注射剂(冻干);,规格:复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,狂犬病疫苗效价应该不低于2.5IU;包装规格:西林瓶,每盒含疫苗和灭菌注射用水各1瓶。西林瓶,每盒含疫苗和灭菌注射用水各5瓶。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 2024.01.01至2024.12.31 | |
艾美诚信生物制药有限公司 | 中国(辽宁)自由贸易试验区大连经济技术开发区湾达路35-4号1-3层 | 药品通用名称:重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母);药品批准文号:国药准字S20040016;药品批准文号有效期:2025-07-22;剂型:注射剂;规格:10µg/0.5m1。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 2024.01.01至2025.12.31(在委托期限内配送的疫苗应是在药品批准文号有效期内生产的产品) | |
艾美诚信生物制药有限公司 | 中国(辽宁)自由贸易试验区大连经济技术开发区湾达路35-4号1-3层 | 药品通用名称:重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母);药品批准文号:国药准字S20133009;药品批准文号有效期:2025-07-22;剂型:注射剂;规格:20µg/0.5m1。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 2024.01.01至2025.12.31(在委托期限内配送的疫苗应是在药品批准文号有效期内生产的产品) | |
上海生物制品研究所有限责任公司 | 上海市长宁区延安西路1262号 | 药品通用名称:四价流感病毒裂解疫苗;药品批准文号:国药准字S20210007;药品批准文号有效期:至2026年03月01日;剂型:注射剂,规格:0.5ml/支;包装规格:预灌封注射器0.5ml/支:1支/盒。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 2024.01.01至2024.12.31 | |
上海生物制品研究所有限责任公司 | 上海市长宁区延安西路1262号 | 药品通用名称:麻腮风联合减毒活疫苗;药品批准文号:国药准字S20070026;药品批准文号有效期:至2027年06月26日;剂型:注射剂;规格:复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0IgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3IgCCID50。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 2024.01.01至2024.12.31 | |
上海生物制品研究所有限责任公司 | 上海市长宁区延安西路1262号 | 药品通用名称:水痘减毒活疫苗;药品批准文号:国药准字S20000016;药品批准文号有效期:2025-04-16;剂型:注射剂(冻干制剂);规格:复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含水痘活病毒应不低于3.3LgPFU。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 2024.01.01至2024.12.31 | |
上海生物制品研究所有限责任公司 | 上海市长宁区延安西路1262号 | 药品通用名称:流感病毒裂解疫苗;药品批准文号:国药准字S20010086;药品批准文号有效期:2024-12-08;剂型:注射剂;规格:每瓶(支)0.5ml,含各型流感病毒株血凝素应为15µg。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 2024.01.01至2024.12.31(在委托期限内配送的疫苗应是在药品批准文号有效期内生产的产品) | |
上海生物制品研究所有限责任公司 | 上海市长宁区延安西路1262号 | 药品通用名称:流感病毒裂解疫苗;药品批准文号:国药准字S20040082;药品批准文号有效期:2024-12-08;剂型:注射剂;规格:每瓶(支)0.25ml,含各型流感病毒株血凝素应为7.5µg。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 2024.01.01至2024.12.31(在委托期限内配送的疫苗应是在药品批准文号有效期内生产的产品) | |
浙江天元生物药业 有限公司 | 杭州市余杭经济开发区天荷路56号 | 药品通用名称:流感病毒裂解疫苗,药品批准文号:国药准字S20030072,药品批准文号有效期:2025-04-07,剂型:注射剂,规格:每支0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上的儿童),含各型流感病毒株血凝素为15ug。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 2024.01.01至2024.12.31 | |
浙江天元生物药业 有限公司 | 杭州市余杭经济开发区天荷路56号 | 药品通用名称:流感病毒裂解疫苗,药品批准文号:国药准字S20063138,药品批准文号有效期:2025-04-07,剂型:注射剂,规格:每支0.25ml。每一次人用剂量为0.25ml(6个月至3周岁儿童),含各型流感病毒株血凝素为7.5ug。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 2024.01.01至2024.12.31 | |
深圳市卫光生物制品股份有限公司 | 深圳市光明区光明街道碧眼社区光侨大道3402号办公楼一层
| 药品通用名称:狂犬病人免疫球蛋白;药品批准文号:国药准字S20033032;药品批准文号有效期:2025-04-21;剂型:注射剂;规格:每瓶含狂犬病抗体200IU(2ml)。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 2024.01.01至2024.12.31 | |
成都生物制品研究所有限责任公司 | 成都市锦江区锦华路三段379号 | 药品通用名称:23价肺炎球菌多糖疫苗;药品批准文号:国药准字S20060029;药品批准文号有效期:2025-10-26;剂型:注射剂;规格:每瓶0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含纯化的23种血清型肺炎球菌荚膜多糖各25µg;包装规格:西林瓶。1瓶/盒。预灌封注射器。1支/盒。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 2024.01.01至2025.12.31(在委托期限内配送的疫苗应是在药品批准文号有效期内生产的产品) | |
武汉生物制品研究所有限责任公司 | 武汉市江夏区郑店黄金工业园路1号 | 药品通用名称:肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞);药品批准文号:国药准字S20215001;药品批准文号有效期:至2026-07-28;剂型:注射剂;规格:每支0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU。(EU代表中和抗体效价单位);包装规格:1支/盒。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 2024.01.01至2024.12.31 | |
武汉生物制品研究所有限责任公司 | 武汉市江夏区郑店黄金工业园路1号 | 药品通用名称:肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞);药品批准文号:国药准字S20160008;药品批准文号有效期:至2026-07-20;剂型:注射剂;规格:每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU。(EU代表中和抗体效价单位);包装规格:1瓶/盒。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 2024.01.01至2024.12.31 | |
武汉生物制品研究所有限责任公司 | 武汉市江夏区郑店黄金工业园路1号 | 药品通用名称:四价流感病毒裂解疫苗;药品批准文号:国药准字S20200007;药品批准文号有效期:至2025年04月22日;剂型:注射剂;规格:0.5ml/瓶。本品每1次人用剂量为0.5ml,含各型流感病毒株血凝素15µg。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 2024.01.01至2024.12.31 | |
武汉生物制品研究所有限责任公司 | 武汉市江夏区郑店黄金工业园路1号 | 药品通用名称:四价流感病毒裂解疫苗;药品批准文号:国药准字S20227010;药品批准文号有效期:至2027年08月03日;剂型:注射剂;规格:0.5ml/支。本品每1次人用剂量为0.5ml,含各型流感病毒株血凝素15µg;包装规格:预灌封注射器,1支/盒。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 2024.01.01至2024.12.31 | |
武汉生物制品研究所有限责任公司 | 武汉市江夏区郑店黄金工业园路1号 | 药品通用名称:吸附破伤风疫苗;药品批准文号:国药准字S10820055;药品批准文号有效期:至2025-07-30;剂型:注射剂;规格:每安瓿(西林瓶)0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40IU;包装规格:每盒5支;每盒10支;每盒1瓶:每盒5瓶。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 2024.01.01至2024.12.31 | |
武汉生物制品研究所有限责任公司 | 武汉市江夏区郑店黄金工业园路1号 | 药品通用名称:伤寒Vi多糖疫苗;药品批准文号:国药准字S10960025;药品批准文号有效期:至2025-07-30;剂型:注射剂;规格:每安瓿(瓶)0.5ml(1次人用剂量)。每1次人用剂量为0.5ml,含伤寒Vi多糖不低于30µg;包装规格:每盒5瓶:每盒5支。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 2024.01.01至2024.12.31 | |
宁波荣安生物药业有限公司 | 浙江省宁波保税区创业大道21号 | 药品通用名称:冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞);药品批准文号:国药准字S20073014;药品批准文号有效期:至2027年06月19日;剂型:注射剂,规格:复溶后每瓶1.0m1。每1次人用剂量为1.Om1,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU;包装规格:丁基橡胶药用瓶塞管制玻璃瓶5瓶/盒内附灭菌注射用水1.0m1/支×5支;丁基橡胶药用瓶塞管制玻璃瓶1瓶/盒内附灭菌注射用水 1.0m1/支X1支。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 2024.01.01至2024.12.31 |
特此通告。
海南省药品监督管理局
2024年1月11日
(此件主动公开)
抄送:省卫健委,海南郑康药业有限公司,国药控股海南有限公司,海南预防医学工贸有限公司。