根据《疫苗管理法》《疫苗生产流通管理规定》以及《药品经营质量管理规范》的相关要求，现就兰州生物制品研究所有限责任公司等4家企业疫苗委托配送备案信息通告如下：
委托 企业 名称 | 委托企业注册地址 | 委托品种目录 | 被委托 企业 名称 | 被委托企业 注册地址 | 被委托企业 仓库地址 | 委托配送区域 | 委托配送 合同有效期 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 | 甘肃省兰州市城关区盐场路888号 | 药品通用名称：口服三价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）；药品批准文号：国药准字S20230022；药品批准文号有效期：至2028年04月16日；剂型：口服溶液剂；规格：每瓶2.0ml，每1次人用剂量为2.0ml，所含的G2、G3和G4型人-羊轮状病毒基因重配株病毒滴度均应不低于4.5lgCCID50/ml；包装规格：1瓶/盒。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 2024.06.01至2024.10.08 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 | 北京市北京经济技术开发区同济北路22号 | 药品通用名称：23价肺炎球菌多糖疫苗；药品批准文号：国药准字S20230045；药品批准文号有效期：至2028年08月28日；剂型：注射剂；规格：预灌封注射器装：0.5ml/支，每1次人用剂量0.5ml，含23种血清型肺炎球菌荚膜多糖各25µg；包装规格：1支/盒。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 2024.06.04至2024.10.08 |
北京民海生物科技有限公司 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地思邈路35号、天富街25号 | 药品通用名称：冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）；药品批准文号：国药准字S20230048；药品批准文号有效期：至2028年09月11日；剂型：注射剂；规格：按标示量复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU；包装规格：1瓶/盒（另附预灌封注射器疫苗稀释剂1支）。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 2024.06.04至2024.10.08 |
山东亦度生物技术有限公司 | 山东省东营市东营区大渡河路155号 | 药品通用名称：冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）；药品批准文号：国药准字S20210026；药品批准文号有效期：至2026年07月11日；剂型：注射剂；规格：复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU；包装规格：每盒1瓶/4瓶/5瓶。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 2024.06.04至2024.10.08
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特此通告。
海南省药品监督管理局
2024年7月10日
（此件主动公开）
琼公网安备 46010802000475号