海南省药品监督管理局
通 告
2024年 第18号
海南省药品监督管理局
疫苗委托储存配送备案信息通告
根据《疫苗管理法》《疫苗生产流通管理规定》以及《药品经营质量管理规范》的相关要求，现就科园信海（北京）医疗用品贸易有限公司等7家企业疫苗委托配送备案信息通告如下：
委托 企业 名称 | 委托企业注册地址 | 委托品种目录 | 被委托 企业 名称 | 被委托企业 注册地址 | 被委托企业 仓库地址 | 委托配送区域 | 委托配送 合同有效期 |
科园信海（北京）医疗用品贸易有限公司 | 北京市顺义区保汇一街8幢3 层办公室02、03、04（北京天竺综合保税区） | 药品通用名称：四价流感病毒裂解疫苗；药品批准文号：国药准字SC20220001；药品批准文号有效期：2027年01月29日；剂型：注射剂；规格：每支0.5ml。每1次人用剂量0.5ml，含各型流感病毒株血凝素应为15ug。
| 国药控股海南有限公司 | 海南省海口市金盘工业开发区建设路10号A段第二层 | 海南省海口市金盘工业开发区建设路10号第五栋六层冷藏区 | 海南省 | 至 2025.05.11 |
四川远大蜀阳药业有限责任公司 | 成都高新区安泰五路888号 | 药品通用名称：狂犬病人免疫球蛋白；药品批准文号：国药准字S20053015；药品批准文号有效期：2025-03-01；剂型：注射剂（注射液）；规格：200IU/瓶（100IU/ml，2ml）。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 至 2025.12.31（在委托期限内配送的疫苗应是在药品批准文号有效期内生产的产品）
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山东亦度生物技术有限公司 | 山东省东营市东营区大渡河路155号 | 药品通用名称：冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）；药品批准文号：国药准字S20210026；药品批准文号有效期：至2026年07月11日；剂型：注射剂；规格：复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU；包装规格：每盒1瓶/4瓶/5瓶。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 至2025.05.31
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兰州生物制品研究所有限责任公司 | 兰州市城关区盐场路888号 | 药品通用名称：口服三价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）；药品批准文号：国药准字S20230022；药品批准文号有效期：至2028年04月16日；剂型：口服溶液剂；规格：每瓶2.0ml，每1次人用剂量2.0ml，所含的G2、G3和G4型人-羊轮状病毒基因重配株病毒滴度均应不低于4.5lgCCID50/ml；包装规格：1瓶/盒。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 至 2024.12.31
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北京智飞绿竹生物制药有限公司 | 北京市北京经济技术开发区同济北路22号 | 药品通用名称：23价肺炎球菌多糖疫苗；药品批准文号：国药准字S20230045；药品批准文号有效期：至2028年08月28日；剂型：注射剂；规格：预灌封注射器装：0.5ml/支，每1次人用剂量0.5ml，含23种血清型肺炎球菌荚膜多糖各25µg；包装规格：1支/盒。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 至 2025.11.19
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北京民海生物科技有限公司 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地思邈路35号、天富街25号 | 药品通用名称：冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）；药品批准文号：国药准字S20230048；药品批准文号有效期：至2028年09月11日；剂型：注射剂；规格：按标示量复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU；包装规格：1瓶/盒（另附预灌封注射器疫苗稀释剂1支）。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 至2025.12.08
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中国医学科学院医学生物学研究所 | 云南省昆明市茭菱路935号 | 药品通用名称：肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞）；药品批准文号：国药准字S20150016；药品批准文号有效期：至2025-12-01；剂型：注射剂；规格：每瓶（支）0.5ml，每1人次剂量为0.5ml，含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU（EU代表中和抗体效价单位）；包装规格：每小盒内装1瓶（支）。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 至 2025.11.09
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中国医学科学院医学生物学研究所 | 云南省昆明市茭菱路935号 | 药品通用名称：冻干甲型肝炎减毒活疫苗；药品批准文号：国药准字S20060007；药品批准文号有效期：至2025-12-01；剂型：注射剂；规格：复溶后每瓶1.0m1。每1次人用剂量1.0m1,含甲型肝炎活病毒应不低于6.50lgCCID50；包装规格：每小盒内装1瓶冻干甲型肝炎减毒活疫苗和1瓶冻干甲型肝炎减毒活疫苗稀释剂（1人份包装）。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 至 2025.11.09 |
中国医学科学院医学生物学研究所 | 云南省昆明市茭菱路935号 | 药品通用名称：Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）；药品批准文号：国药准字S20150002；药品批准文号有效期：2025-01-12；剂型：注射剂；规格：每瓶0.5ml，每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于:I型30DU、II型32DU、III45DU。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 至 2025.11.09（在委托期限内配送的疫苗应是在药品批准文号有效期内生产的产品） |
中国医学科学院医学生物学研究所 | 云南省昆明市茭菱路935号 | 药品通用名称：Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）；药品批准文号：国药准字S20217023；药品批准文号有效期：至2025年01月12日；剂型：注射剂；规格：每支0.5ml。每1人次用剂量为0.5ml。病毒抗原含量I型30DU/剂、II型32DU/剂、III45DU/剂；包装规格：1支/盒。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 至 2025.11.09（在委托期限内配送的疫苗应是在药品批准文号有效期内生产的产品） |
特此通告。
海南省药品监督管理局
2024年9月30日
（此件主动公开）
抄送：海南省疾病预防控制局，国药控股海南有限公司，海南预防医学工贸有限公司。
琼公网安备 46010802000475号