根据《疫苗管理法》《疫苗生产流通管理规定》以及《药品经营质量管理规范》的相关要求,现就厦门万泰沧海生物技术有限公司等4家企业疫苗委托配送备案信息通告如下:
委托企业名称 | 委托企业注册地址 | 委托品种目录 | 被委托 企业 名称 | 被委托企业 注册地址 | 被委托企业 仓库地址 | 委托配送区域 | 委托配送 合同有效期 |
厦门万泰沧海生物技术有限公司 | 厦门市海沧区山边洪东路50号一层 | 药品通用名称:双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌);国药准字S20190047;药品批准文号有效期:至2029年09月05日;剂型:注射剂;规格:每瓶/支0.5ml,含重组人乳头瘤病毒16型L1蛋白40µg,重组人乳头瘤病毒18型L1蛋白20µg。包装规格:西林瓶装,每盒1瓶;预灌封注射器装:每盒1支。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 2025.01.01至2026.12.31 |
厦门万泰沧海生物技术有限公司 | 厦门市海沧区山边洪东路50号一层 | 药品通用名称:重组戊型肝炎疫苗(大肠埃希苗);国药准字S20110021;药品批准文号有效期:至2026-06-10;剂型:注射剂;规格:30µg/0.5ml/支;包装规格:每盒1支。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 2025.01.01至2026.12.31(在委托期限内配送的疫苗应是在药品批准文号有效期内生产的产品) |
江苏金迪克生物技术股份有限公司 | 泰州市郁金路12号 | 药品通用名称:四价流感病毒裂解疫苗;药品批准文号:国药准字S20227012;药品批准文号有效期:至2027年08月23日;剂型:注射剂;规格:0.5ml/支/盒;包装规格:1支/盒。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 2025.01.01至2025.12.31 |
上海荣盛生物药业股份有限公司 | 上海市高闵行区向阳路888号 | 药品通用名称:水痘减毒活疫苗;药品批准文号:国药准字S20160005;药品批准文号有效期:至2026-05-30;剂型:注射剂;规格:0.5ml/瓶,按标示量复溶后每瓶为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3LgPFU。(西林瓶、全配型) | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 2025.01.01至2025.12.31 |
玉溪沃森生物技术有限公司 | 云南省玉溪市高新区东风南路83号 | 药品通用名称:b型流感嗜血杆菌结合疫苗;药品批准文号:国药准字S20070010,药品批准文号有效期:至2026-07-18,剂型:注射剂;规格10ug/0.5ml。 包装规格:1ml西林瓶包装,0.5ml/瓶/盒。1ml预灌封注射器包装,0.5ml/支/盒。 | 海南淏源药业有限公司
| 海口市椰海大道373号椰海粮油交易市场南区6栋B3铺面三楼 | 海口市椰海大道373号椰海粮油交易市场南区6栋B3铺面一楼 | 海南省 | 2025.01.01至2026.12.31(在委托期限内配送的疫苗应是在药品批准文号有效期内生产的产品) |
玉溪沃森生物技术有限公司 | 云南省玉溪市高新区东风南路83号 | 药品通用名称:A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗;药品批准文号:国药准字S20090003,药品批准文号有效期:至2028年11月23日,剂型:注射剂;规格:20ug/0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含与破伤风类毒素结合的A群脑膜炎球菌多糖10ug、C群脑膜炎球菌多糖10ug。包装规格:1ml西林瓶包装,每瓶冻干粉剂疫苗配1支0.5ml稀释剂;疫苗冻干粉1ml西林瓶包装,稀释剂1ml预灌封注射器包装,每瓶冻干粉剂疫苗配1支0.5ml稀释剂。 | 海南淏源药业有限公司
| 海口市椰海大道373号椰海粮油交易市场南区6栋B3铺面三楼 | 海口市椰海大道373号椰海粮油交易市场南区6栋B3铺面一楼 | 海南省 | 2025.01.01至2026.12.31 |
玉溪沃森生物技术有限公司 | 云南省玉溪市高新区东风南路83号 | 药品通用名称:ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗;药品批准文号:国药准字S20120003,药品批准文号有效期:至2027年02月27日,剂型:注射剂;规格:复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群、Y群和W135群脑膜炎球菌荚膜多糖各50ug。包装规格:1ml西林瓶包装。每瓶冻干粉剂疫苗配1支0.5ml稀释剂。 | 海南淏源药业有限公司
| 海口市椰海大道373号椰海粮油交易市场南区6栋B3铺面三楼 | 海口市椰海大道373号椰海粮油交易市场南区6栋B3铺面一楼 | 海南省 | 2025.01.01至2026.12.31 |
玉溪沃森生物技术有限公司 | 云南省玉溪市高新区东风南路83号 | 药品通用名称:23价肺炎球菌多糖疫苗;药品批准文号:国药准字S20217008,药品批准文号有效期:至2027年03月02日,剂型:注射剂;规格:0.5ml/瓶,每1次人用剂量为0.5ml,含23种肺炎球菌血清型荚膜多糖各25ug。包装规格:本疫苗采用西林瓶包装,1瓶/盒。 | 海南淏源药业有限公司
| 海口市椰海大道373号椰海粮油交易市场南区6栋B3铺面三楼 | 海口市椰海大道373号椰海粮油交易市场南区6栋B3铺面一楼 | 海南省 | 2025.01.01至2026.12.31 |
玉溪沃森生物技术有限公司 | 云南省玉溪市高新区东风南路83号 | 药品通用名称:23价肺炎球菌多糖疫苗;药品批准文号:国药准字S20170003,药品批准文号有效期:至2027年03月02日,剂型:注射剂;规格:0.5ml/支,每1次人用剂量为0.5ml,含23种肺炎球菌血清型荚膜多糖各25ug。包装规格:本疫苗采用预灌封注射包装,1支/盒。 | 海南淏源药业有限公司
| 海口市椰海大道373号椰海粮油交易市场南区6栋B3铺面三楼 | 海口市椰海大道373号椰海粮油交易市场南区6栋B3铺面一楼 | 海南省 | 2025.01.01至2026.12.31 |
玉溪沃森生物技术有限公司 | 云南省玉溪市高新区东风南路83号 | 药品通用名称:13价肺炎球菌多糖结合疫苗;药品批准文号:国药准字S20190046,药品批准文号有效期:至2029年12月29日,剂型:注射剂;规格:0.5ml/瓶或支,每1次人用剂量为0.5ml,含肺炎球菌1型多糖2.6ug、3型多糖2.5ug,4型多糖3.0ug、5型多糖2.5ug、6A型多糖2.5ug、7F型多糖2.85ug、9V型多糖2.5ug、14型多糖2.75ug、18C型多糖3.25ug、19A型多糖2.6ug、19F型多糖2.75ug、23F型多糖3.0ug和6B型多糖6.0ug。包装规格:1ml西林瓶包装,1瓶/盒;预灌封注射器包装,1支/盒。 | 海南淏源药业有限公司
| 海口市椰海大道373号椰海粮油交易市场南区6栋B3铺面三楼 | 海口市椰海大道373号椰海粮油交易市场南区6栋B3铺面一楼 | 海南省 | 2025.01.01至2026.12.31 |
特此通告。
海南省药品监督管理局
2024年12月27日
(此件主动公开)
主办:海南省药品监督管理局
联系地址:海口市龙华区南海大道53号
联系电话:65203065(业务咨询)、66832515(传真)、12345(投诉)
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