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海南省药品监督管理局疫苗委托储存配送备案信息通告(2025年第9号)

来源:发布时间:2025-06-03 12:55

根据《疫苗管理法》《疫苗生产流通管理规定》以及《药品经营质量管理规范》相关要求,现就浙江天元生物药业有限公司等企业疫苗委托配送备案信息通告如下:

委托企业名称

委托企业

注册地址

委托品种目录

被委托

企业

名称

被委托

企业

经营地址

被委托企业

仓库地址

委托配送区域

委托配送

合同有效期

浙江天元生物药业有限公司

浙江省杭州市临平区经济技术开发区天荷路56号

药品通用名称:流感病毒裂解疫苗;药品批准文号:国药准字S20030072;药品批准文号有效期:至2030年04月07日;剂型:注射剂;规格:每支0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素为15µg;包装规格:1支/盒。

海南预防医学工贸有限公司

海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

海南省

至2025.10.11

浙江天元生物药业有限公司

浙江省杭州市临平区经济技术开发区天荷路56号

药品通用名称:流感病毒裂解疫苗;药品批准文号:国药准字S20063138药品批准文号有效期:至2030年04月07日;剂型:注射剂;规格:每支0.25ml。每1次人用剂量为0.25ml(6个月至3周岁儿童),含各型流感病毒株血凝素为7.5µg;包装规格:1支/盒。

海南预防医学工贸有限公司

海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

海南省

至2025.10.11

兰州生物制品研究所有限责任公司

甘肃省兰州市城关区盐场路888号

药品通用名称:口服轮状病毒活疫苗;药品批准文号:国药准字S20010002;药品批准文号有效期:至2030年03月02日;剂型:口服溶液剂;规格:本品规格为每瓶3.0ml每1次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状病毒LLR弱毒株活病毒量应不低于5.5 lgCCID50;包装规格:1瓶/盒。

海南预防医学工贸有限公司

海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

海南省

至2025.11.29

山东亦度生物技术有限公司

山东省东营市东营区大渡河路155号

药品通用名称:冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞);药品批准文号:国药准字S20210026;药品批准文号有效期:至2026年07月11日;剂型:注射剂;规格:复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU;包装规格:每盒1瓶/4瓶/5瓶。

海南预防医学工贸有限公司

海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

海南省

2025.06.01至2027.07.31(在委托期限内配送的疫苗应是在药品批准文号有效期内生产的产品)

中国医学科学院医学生物学研究所

云南省昆明市茭菱路935号

品通用名称:Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞);药品批准文号:国药准字S20150002;药品批准文号有效期:至2030年01月12日;剂型:注射剂;规格:每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于:Ⅰ型30DU、Ⅱ型32DU、Ⅲ型45DU;包装规格:1瓶/盒。

海南预防医学工贸有限公司

海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

海南省

至2025.11.09

中国医学科学院医学生物学研究所

云南省昆明市茭菱路935号

品通用名称:Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞);药品批准文号:国药准字S20217023;药品批准文号有效期:至2030年01月12日;剂型:注射剂;规格:每支0.5ml。每1人次用剂量为0.5ml。病毒抗原含量Ⅰ型30DU/剂、Ⅱ型32DU/剂、Ⅲ型45DU/剂;包装规格:1支/盒。

海南预防医学工贸有限公司

海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

海南省

至2025.11.09

复星雅立峰(大连)生物制药有限公司

辽宁省大连经济技术开发区铁山中路1号

药品通用名称:流感病毒裂解疫苗药品批准文号:国药准字S20053091药品批准文号有效期:至2030年05月08日;剂型:注射剂规格:瓶(支)0.25ml,每1次人用剂量为0.25ml(6个月至3岁儿童用),含各型流感病毒株血凝素应为7.5µg; 每瓶(支)0.5ml,每1次人用剂为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病株血凝应为 15µg;包装规格:1瓶/盒;1支/盒。

海南预防医学工贸有限公司

海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

海南省

至2025.12.01

北京科兴生物制品有限公司

北京市海淀区上地西路39号

药品通用名称:流感病毒裂解疫苗;药品批准文号:国药准字S20053055;药品批准文号有效期:至2030年07月27日;剂型:注射剂;规格:每瓶(支)0.25ml。每1次人用剂量为0.25ml(6个月至3岁儿童用),含各型流感病毒株血凝素应为7.5µg;包装规格:预充式注射器或西林瓶,1支(瓶)/盒。

海南预防医学工贸有限公司

海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

海南省

至2025.11.15

北京科兴生物制品有限公司

北京市海淀区上地西路39号

药品通用名称:流感病毒裂解疫苗;药品批准文号:国药准字S20053056;药品批准文号有效期:2030年07月27日;剂型:注射剂;规格:每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应为15µg;包装规格:预充式注射器或西林瓶,1支(瓶)/盒。

海南预防医学工贸有限公司

海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

海南省

至2025.11.15

北京科兴生物制品有限公司

北京市海淀区上地西路39号

药品通用名称:四价流感病毒裂解疫苗;药品批准文号:国药准字S20200010;药品批准文号有效期:至2030年01月16日剂型:注射剂;规格:每支0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应为15µg包装规格:本品为预充式注射器包装,0.5ml,每盒1支。

海南预防医学工贸有限公司

海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

海南省

至2025.11.15

北京科兴生物制品有限公司

北京市海淀区上地西路39号

药品通用名称:四价流感病毒裂解疫苗;药品批准文号:国药准字S20217013;药品批准文号有效期:至2030年01月16日剂型:注射剂;规格:每0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应为15µg;包装规格:本品为西林瓶包装,每瓶0.5ml,每盒1瓶。

海南预防医学工贸有限公司

海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

海南省

至2025.11.15

江苏康润生物科技有限公司

常州市新北区昆仑路88号

药品通用名称:冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞);批准文号:国药准字S20230050药品批准文号有效期:至20280918剂型: 注射剂规格:复溶后每瓶0.5ml,每一次人用剂量为0.5ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU;包装规格:每盒内装1瓶冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)和1支灭菌注射用水。

国药控股海南有限公司

海南省海口市金盘工业开发区建设路10号A段第二层

海南省海口市金盘工业开发区建设路10号第五栋六层冷藏区

海南省

至2025.09.07

我省疫苗受托储存配送企业海南淏源药业有限公司的经营地址、仓库地址已于2025年01月24日变更。经营地址变更为:海南省海口市龙华区城西镇海马一路5号华福汽车零部件制造有限公司办公楼二楼202-203室;仓库地址变更为:1.海口市海垦路119号海南GSP医药物流商城,海口市向荣路11号物资仓库5栋二层西北侧(海南三叶医药物流管理有限公司仓库);2.海南省海口市龙华区城西镇海马一路5号华福汽车零部件制造有限公司办公楼一楼南侧(冷库)。该公司已与原委托配送疫苗的企业签订补充协议,补充协议与原合同不可分割。我省既往发布的疫苗委托的疫苗委托储存配送备案信息通告(公告)中,除海南淏源药业有限公司经营地址、仓库地址变更外,其余内容均不变。

特此通告。

                                海南省药品监督管理局

                                 2025年5月30日

(此件主动公开)




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