根据《疫苗管理法》《疫苗生产流通管理规定》以及《药品经营质量管理规范》的相关要求,现就北京民海生物科技有限公司等企业疫苗委托配送备案信息通告如下:
委托 企业 名称 | 委托企业 注册地址 | 委托品种目录 | 被委托 企业名称 | 被委托 企业经 营地址 | 被委托 企业仓 库地址 | 委托 配送 区域 | 委托配送 合同有效期 |
北京民海生物科技有限公司 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地思邈路35号、天富街25号 | 药品通用名称:无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗;药品批准文号:国药准字S20120014;药品批准文号有效期:至2027年03月07日;剂型:注射剂;规格:吸附无细胞百白破联合疫苗:每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU;白喉疫苗效价不低于30IU;破伤风疫苗效价不低于40IU。b型流感嗜血杆菌结合疫苗:每支0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含b型流感嗜血杆菌荚膜多糖不低于10µg;包装规格:玻璃瓶、丁基橡胶塞;预灌封注射器组合件(带注射针)。每盒含1瓶吸附无细胞百白破联合疫苗,1支b型流感嗜血杆菌结合疫苗。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区石山镇美安生态科技新城美安大道77号东湖高新海口生物城A7幢201号A区 | 海南省海口市秀英区石山镇美安生态科技新城美安大道77号东湖高新海口生物城A7幢101号(101-1房除外) | 海南省 | 至2026.12.31 |
北京民海生物科技有限公司 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地思邈路35号、天富街25号 | 药品通用名称:冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗;药品批准文号:国药准字S20210016;药品批准文号有效期:至2026年05月31日;剂型:注射剂;规格:复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖不低于10μg;包装规格:1瓶/盒(另附预灌封注射器稀释剂1支)。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区石山镇美安生态科技新城美安大道77号东湖高新海口生物城A7幢201号A区 | 海南省海口市秀英区石山镇美安生态科技新城美安大道77号东湖高新海口生物城A7幢101号(101-1房除外) | 海南省 | 至2026.12.31(在委托期限内配送的疫苗应是在药品批准文号有效期内生产的产品) |
北京民海生物科技有限公司 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地思邈路35号、天富街25号 | 药品通用名称:13价肺炎球菌多糖结合疫苗(破伤风类毒素/白喉类毒素);药品批准文号:国药准字S20210036;药品批准文号有效期:至2026年09月06日;剂型:注射剂;规格:0.5mL/支,每1次人用剂量0.5mL,各型肺炎球菌多糖含量为:1型1.8µg、3型2.1µg、4型2.1µg、5型1.75µg、6A型1.85µg、6B型4.4µg、7F型1.75µg、9V型2.3µg、14型1.35µg、18C型3.65µg、19A型1.6µg、19F型1.25µg、23F型2.35µg;包装规格:预灌封注射器,1支/盒。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区石山镇美安生态科技新城美安大道77号东湖高新海口生物城A7幢201号A区 | 海南省海口市秀英区石山镇美安生态科技新城美安大道77号东湖高新海口生物城A7幢101号(101-1房除外) | 海南省 | 至2026.12.31(在委托期限内配送的疫苗应是在药品批准文号有效期内生产的产品) |
北京民海生物科技有限公司 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地思邈路35号、天富街25号 | 药品通用名称:冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞);药品批准文号:国药准字S20230048;药品批准文号有效期:至2028年09月11日;剂型:注射剂;规格:按标示量复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU;包装规格:1瓶/盒(另附预灌封注射器疫苗稀释剂1支),4瓶/盒(另附预灌封注射器疫苗稀释剂4支) | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区石山镇美安生态科技新城美安大道77号东湖高新海口生物城A7幢201号A区 | 海南省海口市秀英区石山镇美安生态科技新城美安大道77号东湖高新海口生物城A7幢101号(101-1房除外) | 海南省 | 至2026.12.31
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北京民海生物科技有限公司 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地思邈路35号、天富街25号 | 药品通用名称:水痘减毒活疫苗;药品批准文号:国药准字S20240015;药品批准文号有效期:至2029年04月10日;剂型:注射剂;规格:复溶后每瓶为0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3lgPFU;包装规格:1瓶/盒(附预灌封注射器灭菌注射用水1支) | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区石山镇美安生态科技新城美安大道77号东湖高新海口生物城A7幢201号A区 | 海南省海口市秀英区石山镇美安生态科技新城美安大道77号东湖高新海口生物城A7幢101号(101-1房除外) | 海南省 | 至2026.12.31 |
特此通告。
海南省药品监督管理局
2026年3月20日
(此件主动公开)
主办:海南省药品监督管理局
联系地址:海口市龙华区南海大道53号
联系电话:65203065(业务咨询)、66832515(传真)、12345(投诉)
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