根据《疫苗管理法》《疫苗生产流通管理规定》以及《药品经营质量管理规范》的相关要求,现就艾美行动生物制药有限公司等3家企业8个品种疫苗委托配送备案信息通告如下:
委托 企业 名称 | 委托企业 注册地址 | 委托品种目录 | 被委托 企业名称 | 被委托 企业经 营地址 | 被委托 企业仓 库地址 | 委托 配送 区域 | 委托配送 合同有效期 |
艾美行动生物制药有限公司 | 泰州市药城大道819号 | 药品通用名称:甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞);药品批准文号:国药准字S20153002;药品批准文号有效期:至2030年03月16日;剂型:注射剂;规格:成人剂量640EU/ml;包装规格:1.0ml:西林瓶:640EU/ml/瓶,1瓶/盒。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区石山镇美安生态科技新城美安大道77号东湖高新海口生物城A7幢201号A区 | 海南省海口市秀英区石山镇美安生态科技新城美安大道77号东湖高新海口生物城A7幢101号(101-1房除外) | 海南省 | 至2026.12.31 |
艾美行动生物制药有限公司 | 泰州市药城大道819号 | 药品通用名称:甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞);药品批准文号:国药准字S20153004;药品批准文号有效期:至2030年03月16日;剂型:注射剂;规格:儿童剂量320EU/0.5ml;包装规格:320EU/0.5ml/瓶,1瓶/盒。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区石山镇美安生态科技新城美安大道77号东湖高新海口生物城A7幢201号A区 | 海南省海口市秀英区石山镇美安生态科技新城美安大道77号东湖高新海口生物城A7幢101号(101-1房除外) | 海南省 |
至2026.12.31
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艾美行动生物制药有限公司 | 泰州市药城大道819号 | 药品通用名称:甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞);药品批准文号:国药准字S20153005;药品批准文号有效期:至2030年03月16日;剂型:注射剂;规格:儿童剂量320EU/0.5ml;包装规格:320EU/0.5ml/支,1支/盒。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区石山镇美安生态科技新城美安大道77号东湖高新海口生物城A7幢201号A区 | 海南省海口市秀英区石山镇美安生态科技新城美安大道77号东湖高新海口生物城A7幢101号(101-1房除外) | 海南省 |
至2026.12.31
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北京科兴生物制品有限公司 | 北京市海淀区上地西路39号 | 药品通用名称:肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞);药品批准文号:国药准字S20150017;药品批准文号有效期:至2030年11月26日;剂型:注射剂;规格:每瓶(支)0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位);包装规格:预充式注射器或西林瓶包装,1支(瓶)/盒。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区石山镇美安生态科技新城美安大道77号东湖高新海口生物城A7幢201号A区 | 海南省海口市秀英区石山镇美安生态科技新城美安大道77号东湖高新海口生物城A7幢101号(101-1房除外) | 海南省 | 至2026.12.31 |
北京科兴生物制品有限公司 | 北京市海淀区上地西路39号 | 药品通用名称:23价肺炎球菌多糖疫苗;药品批准文号:国药准字S20200027;药品批准文号有效期:至2030年12月01日;剂型:注射剂;规格:0.5ml/瓶(支),含纯化的23种血清型(1、2、3、4、5、6B、7F、8、9N、9V、10A、11A、12F、14、15B、17F、18C、19A、19F、20、22F、23F和33F)肺炎球菌多糖各25µg;包装规格:1支(瓶)/盒。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区石山镇美安生态科技新城美安大道77号东湖高新海口生物城A7幢201号A区 | 海南省海口市秀英区石山镇美安生态科技新城美安大道77号东湖高新海口生物城A7幢101号(101-1房除外) | 海南省 | 至2026.12.31 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 | 甘肃省兰州市城关区盐场路888号 | 药品通用名称:口服轮状病毒活疫苗;药品批准文号:国药准字S20010002;药品批准文号有效期:至2030年03月02日;剂型:口服溶液剂;规格:本品规格为每瓶3.0ml。每1次人用剂量为3.0ml,每1.0ml疫苗所含轮状病毒LLR弱毒株活病毒量应不低于5.5 lgCCID50。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区石山镇美安生态科技新城美安大道77号东湖高新海口生物城A7幢201号A区 | 海南省海口市秀英区石山镇美安生态科技新城美安大道77号东湖高新海口生物城A7幢101号(101-1房除外)。 | 海南省 | 至2026.12.31 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 | 甘肃省兰州市城关区盐场路888号 | 药品通用名称:口服三价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞);药品批准文号:国药准字S20230022;药品批准文号有效期:至2028年04月16日;剂型:口服溶液剂;规格:每瓶2.0ml,每1次人用剂量为2.0ml,所含的G2、G3和G4型人-羊轮状病毒基因重配株病毒滴度均应不低于4.5 lgCCID50/ml;包装规格:1瓶/盒。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区石山镇美安生态科技新城美安大道77号东湖高新海口生物城A7幢201号A区 | 海南省海口市秀英区石山镇美安生态科技新城美安大道77号东湖高新海口生物城A7幢101号(101-1房除外)。 | 海南省 | 至2026.12.31 |
兰州生物制品研究所有限责任公司 | 甘肃省兰州市城关区盐场路888号 | 药品通用名称:b型流感嗜血杆菌结合疫苗;药品批准文号:国药准字S20030102;药品批准文号有效期:至2030年03月02日;剂型:注射剂(注射液);规格:每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10µg;包装规格:1瓶/盒。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区石山镇美安生态科技新城美安大道77号东湖高新海口生物城A7幢201号A区 | 海南省海口市秀英区石山镇美安生态科技新城美安大道77号东湖高新海口生物城A7幢101号(101-1房除外)。 | 海南省 | 至2026.12.31 |
特此通告。
海南省药品监督管理局
2026年4月8日
(此件主动公开)
主办:海南省药品监督管理局
联系地址:海口市龙华区南海大道53号
联系电话:65203065(业务咨询)、66832515(传真)、12345(投诉)
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