海南省药品监督管理局
疫苗委托储存配送备案信息通告
根据《疫苗管理法》《疫苗生产流通管理规定》以及《药品经营质量管理规范》的相关要求,现就成大生物(本溪)有限公司等7家企业11个品种疫苗委托配送备案信息通告如下:
委托 企业 名称 | 委托企业 注册地址 | 委托品种目录 | 被委托 企业名称 | 被委托 企业经 营地址 | 被委托 企业仓 库地址 | 委托 配送 区域 | 委托配送 合同有效期 |
成大生物(本溪)有限公司 | 辽宁省本溪市高新技术产业开发区仙榆路6号 | 药品通用名称:冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞);药品批准文号:国药准字S20260012;药品批准文号有效期:至2031年02月09日;剂型:注射剂;规格:按标示量复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU;包装规格:每盒含疫苗1瓶和灭菌注射用水1支。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区石山镇美安生态科技新城美安大道77号东湖高新海口生物城A7幢201号A区 | 海南省海口市秀英区石山镇美安生态科技新城美安大道77号东湖高新海口生物城A7幢101号(101-1房除外) | 海南省 | 至2027.02.24 |
华兰生物疫苗股份有限公司 | 河南省新乡市华兰大道甲1号附1号 | 药品通用名称:流感病毒裂解疫苗;药品批准文号:国药准字S20113001;药品批准文号有效期:至2028年01月15日;剂型:注射剂;规格:0.25ml/支。含各流感病毒株血凝素应不低于7.5µg;包装规格:1支/盒。2支/盒。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区石山镇美安生态科技新城美安大道77号东湖高新海口生物城A7幢201号A区 | 海南省海口市秀英区石山镇美安生态科技新城美安大道77号东湖高新海口生物城A7幢101号(101-1房除外) | 海南省 | 至2027.03.08 |
华兰生物疫苗股份有限公司 | 河南省新乡市华兰大道甲1号附1号 | 药品通用名称:流感病毒裂解疫苗;药品批准文号:国药准字S20083016;药品批准文号有效期:至2028年01月15日;剂型:注射剂;规格:0.5ml/瓶(支)。含各流感病毒株血凝素应不低于15µg;包装规格:1支/盒。2支/盒。1瓶/盒。5瓶/盒。10瓶/盒。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区石山镇美安生态科技新城美安大道77号东湖高新海口生物城A7幢201号A区 | 海南省海口市秀英区石山镇美安生态科技新城美安大道77号东湖高新海口生物城A7幢101号(101-1房除外) | 海南省 | 至2027.03.08 |
上海联合赛尔生物工程有限公司 | 中国(上海)自由贸易试验区桂桥路1150号 | 药品通用名称:重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊),商品名称:可唯适;药品批准文号:国药准字S20030092,药品批准文号有效期:至2029年10月17日,剂型:胶囊剂,规格:每粒胶囊装量240mg,含灭活霍乱弧菌5.0×10[10]个,重组霍乱毒素B亚单位1mg。 | 国药控股海南有限公司 | 海南省海口市龙华区金盘工业开发区建设路10号A段第二层 | 海南省海口市金盘工业开发区建设路10号第五栋一层至六层 | 海南省 | 至2027.06.29 |
上海联合赛尔生物工程有限公司 | 中国(上海)自由贸易试验区桂桥路1150号 | 药品通用名称:重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊),商品名称:可唯适,药品批准文号:国药准字S20133005,药品批准文号有效期:至2029年10月17日,剂型:胶囊剂,规格:每粒胶囊装量240mg,含灭活霍乱弧菌5.0×10[10]个,重组霍乱毒素B亚单位1mg。配套抗酸剂每袋装量3g(供2-6岁儿童用)。 | 国药控股海南有限公司 | 海南省海口市龙华区金盘工业开发区建设路10号A段第二层 | 海南省海口市金盘工业开发区建设路10号第五栋一层至六层 | 海南省 | 至2027.06.29 |
深圳赛诺菲生物制品有限公司 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路25号赛诺菲生命科学园区 | 药品通用名称:流感病毒裂解疫苗;药品批准文号:国药准字S20133008;药品批准文号有效期:至2028年07月18日;剂型:注射剂;规格:0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml,含各流感病毒株血凝素应为15μg。包装:预填充注射器,1支/盒,10支/盒。 | 国药控股海南有限公司 | 海南省海口市龙华区金盘工业开发区建设路10号A段第二层 | 海南省海口市金盘工业开发区建设路10号第五栋一层至六层 | 海南省 | 至2026.12.31 |
深圳赛诺菲生物制品有限公司 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路25号赛诺菲生命科学园区 | 药品通用名称:吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗;商品名称:潘太欣;药品批准文号:国药准字SJ20150033、国药准字SJ20150034;药品批准文号有效期:至2030年01月08日;剂型:注射剂;规格:本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml;其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。其中百白破脊髓灰质炎疫苗含:无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU;白喉疫苗效价不低于30IU;破伤风疫苗效价不低于40IU;1型灭活脊髓灰质炎病毒40DU,2型灭活脊髓灰质炎病毒8DU,3型灭活脊髓灰质炎病毒32DU;b型流感嗜血杆菌结合疫苗含与破伤风类毒素结合的b型流感嗜血杆菌多糖10μg;包装规格:1西林瓶1剂量冻干粉末+1支附带针头预填充注射器装混悬液(0.5ml),1支/盒。 | 国药控股海南有限公司 | 海南省海口市龙华区金盘工业开发区建设路10号A段第二层 | 海南省海口市金盘工业开发区建设路10号第五栋一层至六层 | 海南省 | 至2026.12.31 |
科园信海(北京)医疗用品贸易有限公司 | 北京市顺义区金航东路3号院11号楼1至6层101内3层301室(天竺综合保税区) | 药品通用名称:重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母);商品名称:安在时;药品批准文号:国药准字SJ20150020;药品批准文号有效期:至2030年04月14日;剂型:注射剂;规格:20μg/1.0ml/支;包装规格:1支/盒(瓶装或预填充型包装)。 | 国药控股海南有限公司 | 海南省海口市龙华区金盘工业开发区建设路10号A段第二层 | 海南省海口市金盘工业开发区建设路10号第五栋一层至六层 | 海南省 | 至2026.12.31 |
科园信海(北京)医疗用品贸易有限公司 | 北京市顺义区金航东路3号院11号楼1至6层101内3层301室(天竺综合保税区) | 药品通用名称:重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母);商品名称:安在时;药品批准文号:国药准字SJ20150022;药品批准文号有效期:至2030年04月14日;剂型:注射剂;规格:10μg/0.5ml/支;包装规格:1支/盒(预充注射器包装和西林瓶包装)。 | 国药控股海南有限公司 | 海南省海口市龙华区金盘工业开发区建设路10号A段第二层 | 海南省海口市金盘工业开发区建设路10号第五栋一层至六层 | 海南省 | 至2026.12.31 |
江苏中慧元通生物科技股份有限公司 | 泰州市医药高新区杏林路32号 | 药品通用名称:流感病毒亚单位疫苗;药品批准文号:国药准字S20260004;药品批准文号有效期:至2031年01月26日;剂型:注射剂;规格:每支0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含各型流感病毒株血凝素应为15µg;包装规格:预灌封注射器,1支/盒。 | 国药控股海南有限公司 | 海南省海口市龙华区金盘工业开发区建设路10号A段第二层 | 海南省海口市金盘工业开发区建设路10号第五栋一层至六层 | 海南省 | 至2026.12.31 |
江苏康润生物科技股份有限公司 | 常州市新北区昆仑路88号 | 药品通用名称:冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞);批准文号:国药准字S20230050;药品批准文号有效期:至2028年09月18日;剂型: 注射剂;规格:复溶后每瓶0.5ml,每一次人用剂量为0.5ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU;包装规格:每盒内装1瓶冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)和1支灭菌注射用水。 | 国药控股海南有限公司 | 海南省海口市龙华区金盘工业开发区建设路10号A段第二层 | 海南省海口市金盘工业开发区建设路10号第五栋一层至六层 | 海南省 | 至2026.12.31 |
特此通告。
海南省药品监督管理局
2026年10月28日
(此件主动公开)
主办:海南省药品监督管理局
联系地址:海口市龙华区南海大道53号
联系电话:65203065(业务咨询)、66832515(传真)、12345(投诉)
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