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海南省药品监督管理局疫苗委托储存配送备案公告(2020年第28号)

来源:发布时间:2020-11-16 16:38

海南省药品监督管理局

疫苗委托储存配送备案公告

(2020年第28号)

根据《国家食品药品监管总局国家卫生计生委关于贯彻实施新修订〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的通知》(食药监药化监〔2016〕74号)精神和新修订《药品经营质量管理规范》的相关要求,现就北京科兴生物制品有限公司、大连雅立峰生物制药有限公司、中国医学科学院医学生物学研究所疫苗委托储存配送备案公告如下:

委托企业名称

委托企业注册地址

委托品种目录

被委托企业名称

被委托企业注册地址

被委托企业仓库地址

委托配送区域

委托配送

合同有效期

北京科兴生物制品有限公司

北京市海淀区上地西路39号

药品通用名称:四价流感病毒裂解疫苗;药品批准文号:国药准字S20200010,有效期:至2025年06月16日;剂型:注射剂;规格:每支0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应为15ug。

海南立晖医药有限公司

海口市港

澳大道15

号远航大

厦 一 楼

S1-3

海口市港

澳大道15

号远航大

厦 一 楼 S2

海南省

2020.12.09

大连雅立峰生物制药有限公司

辽宁省大连经济技术开发区铁山中路1号

药品通用名称:流感病毒裂解疫苗;药品批准文号:国药准字S20053091,有效期:2025-05-08;剂型:注射剂;规格:0.5ml/支(预充式)。

海南预防医学工贸有限公司

海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧

海南省

2020.12.31

中国医学科学院医学生物学研究所

云南省昆明市茭菱路935号

1.药品通用名称:冻干甲型肝炎减毒活疫苗;商品名:维赛瑞吉;药品批准文号:国药准字S20060007,批准文号有效期:2021-01-04;剂型:注射剂;规格:复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,含甲型肝炎活病毒应不低于6.5LgCCID50。

海南郑康药业有限公司

海口市椰海大道373号椰海粮油交易市场南区6栋B3铺面三楼

海口市椰海大道373号椰海粮油交易市场南区6栋B3铺面一楼

海南省

2020.12.31

2.药品通用名称:肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞);药品批准文号:国药准字S20150016,药品批准文号有效期:2020-12-02;剂型:注射剂;规格:每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价3.0EU。

3.药品通用名称:Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞);商品名:埃必维;药品批准文号:国药准字S20150002,药品批准文号有效期:2025-01-12;剂型:注射剂;规格:每瓶0.5ml,每剂量0.5ml。每剂量含病毒抗原量应不低于:I型30DU、型32DU、型45DU。

                                 海南省药品监督管理局

                                         2020年11月16日




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