海南省药品监督管理局
通 告
2025年 第32号
海南省药品监督管理局
疫苗委托储存配送备案信息通告
根据《疫苗管理法》《疫苗生产流通管理规定》以及《药品经营质量管理规范》的相关要求，现就华北制药金坦生物技术股份有限公司、重庆智飞生物制品股份有限公司疫苗委托配送备案信息通告如下：
委托 企业 名称 | 委托企业 注册地址 | 委托品种目录 | 被委托 企业 名称 | 被委托 企业经 营地址 | 被委托 企业仓 库地址 | 委托 配送 区域 | 委托配送 合同有效期 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 | 石家庄高新区天山南大街106号 | 药品通用名称：重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞）；药品批准文号：国药准字S20020036；药品批准文号有效期:至2029年11月05日；剂型：注射剂；规格：1.0ml：20µg ；包装规格：安瓿:2支/盒，3支/盒。西林瓶:1支/盒，1支/盒(内附一次性使用无菌注射器带针)，3支/盒，50支/盒。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 至2025.12.31 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 | 石家庄高新区天山南大街106号 | 药品通用名称：重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞）；药品批准文号：国药准字S20053092；药品批准文号有效期:至2029年11月05日；剂型：注射剂；规格：0.5ml：10µg；包装规格：安瓿:3支/盒。西林瓶:1支/盒，3支/盒，50支/盒。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 至2025.12.31 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 | 石家庄高新区天山南大街106号 | 药品通用名称：重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞）；药品批准文号：国药准字S20103001；药品批准文号有效期:至2026-02-04；剂型：注射剂；规格：10µg/0.5ml；包装规格：1支/盒。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 至2025.12.31 |
华北制药金坦生物技术股份有限公司 | 石家庄高新区天山南大街106号 | 药品通用名称：重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞）；药品批准文号：国药准字S20113004，药品批准文号有效期:至2026-02-04；剂型：注射剂，规格：20µg/1.0ml/支；包装规格：1支/盒。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 至2025.12.31 |
重庆智飞生物制品股份有限公司 | 重庆市江北区庆云路1号50层 | 药品通用名称：23价肺炎球菌多糖疫苗；药品批准文号：国药准字SJ20181013；药品批准文号有效期：至2030年05月05日；剂型：注射剂；规格：0.5ml/支；包装规格：1支/盒，10支/盒。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 2026.01.01至2026.10.23 |
重庆智飞生物制品股份有限公司 | 重庆市江北区庆云路1号50层 | 药品通用名称：重组带状疱疹疫苗 (CHO细胞)；药品批准文号：国药准字SJ20190026；药品批准文号有效期：至2029年03月19日；剂型：注射剂；规格：复溶后每1次人用剂量0.5ml，含gE蛋白50μg；包装规格：每个包装盒中包括1瓶单剂量gE无菌粉末和1瓶单剂量AS01B注射用混悬液。每个包装盒中包括10瓶单剂量gE无菌粉末和10瓶单剂量ASO1B注射用混悬液。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 2026.01.01至2026.12.31 |
重庆智飞生物制品股份有限公司 | 重庆市江北区庆云路1号50层 | 药品通用名称：口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero 细胞)，药品批准文号：国药准字SJ20180002，药品批准文号有效期：至2028年03月19日，剂型：口服溶液剂，规格：每支 2ml,每 1 次人用剂量2ml；所含 5 种人-牛轮状病毒重配株效价不低于如下限值：G1:2.2x10^6 感染单位；G2:2.8x10^6 感染单位；G3:2.2x10^6 感染单位；G4:2.0x10^6 感染单位；P1A[8]:2.3x10^6 感染单位；包装规格：1支/盒，10支/盒。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 2026.01.01至2026.12.31 |
重庆智飞生物制品股份有限公司 | 重庆市江北区庆云路1号50层 | 药品通用名称：四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）；药品批准文号：国药准字SJ20170037；药品批准文号有效期：至2027年04月06日；剂型：注射剂；规格：0.5ml/支（预填充注射器）；包装规格：1支/盒，10支盒。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 2026.01.01至2026.06.29 |
重庆智飞生物制品股份有限公司 | 重庆市江北区庆云路1号50层 | 药品通用名称：九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）；药品批准文号：国药准字SJ20180008；药品批准文号有效期：至2028年03月30日；剂型：注射剂；规格：0.5ml/支（预填充注射器）；包装规格：1支/盒，10支/盒。 | 海南预防医学工贸有限公司 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 2026.01.01至2026.12.31 |
特此通告。
海南省药品监督管理局
2025年12月5日
（此件主动公开）
主办：海南省药品监督管理局
联系地址：海口市龙华区南海大道53号
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