海南省药品监督管理局

关于印发《海南省药物警戒检查要点（试行）》的通知

琼药监注产〔2022〕162号

各有关单位：

为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《药物警戒质量管理规范》《药品检查管理办法（试行）》《药物警戒检查指导原则》等有关规定，指导我省开展药物警戒检查工作，督促药品上市许可持有人落实药物警戒主体责任，根据《国家药监局关于印发〈药物警戒检查指导原则〉的通知》（国药监药管〔2022〕17号）的要求，结合我省工作实际，对国药监药管〔2022〕17号的药物警戒检查要点进行细化，制定了《海南省药物警戒检查要点（试行）》（以下简称《检查要点》）现予印发，请遵照执行。

原《海南省药品监督管理局关于印发药品不良反应报告和监测检查要点的通知》（琼食药监药产〔2018〕84号）自本通知印发之日起废止。

海南省药品监督管理局

     2022年6月17日