关于进一步加强三方会商联动工作的通知

琼药监械〔2022〕98号

各相关单位：

为全面落实省委省政府推动生物医药产业高质量发展的决定，海南省药品监督管理局（下简称省药监局）、海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局（下简称乐城先行区管理局）与海口国家高新技术产业开发区管委会（下简称海口高新区）经研究，采取以下措施，进一步加强三方会商联动工作：

一、建强工作机制

成立省药监局、乐城先行区管理局、海口高新区三方工作组。省药监局、乐城先行区管理局主要负责同志、海口市政府分管负责同志担任工作组组长，充分发挥领导核心引领作用。省药监局有关处室及直属单位、乐城先行区管理局有关处室、乐城医药监督管理局、海南省真实世界数据研究院、海口高新区管委会、高新区国投公司及药械创新服务站为成员单位。

二、细化各方职责

（一）省药监局职责

推动建立园区联动机制，为园区提供专业服务。指导推进临床急需进口药械使用及真研试点工作。指导药械创新服务站建设。

（二）乐城先行区管理局职责

与海口高新区联动，推动国内外药械企业在乐城先行区设立研发转化中心，推动真实世界研究试点获批产品在海口高新区落地生产。推动药械创新服务站服务向乐城先行区延伸。

（三）海口高新区职责

牵头制定联动招商机制，运用乐城先行区特殊政策，实现针对创新生物医药企业的精准招商。搭建药械注册人、生产企业与研发支持机构信息服务平台。提升药械创新服务站工作效能。

三、强化工作落实

由工作组组长召集召开季度调度会，研究解决乐城先行区、海口高新区联动发展、生物医药产业发展等重要问题。成员单位按照会议议定事项抓好落实，对重点工作任务和重大建设项目实施台账管理，明确重点任务和重大项目、责任部门及完成时限。

特此通知。

海南省药品监督管理局   海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局

海口国家高新技术产业开发区管委会

2022年6月30日