海南省药品监督管理局

关于印发《海南省药品上市许可持有人委托生产管理指南》的通知

琼药监注产〔2025〕127

全省各药品上市许可持有人:

为进一步落实药品上市许可持有人药品质量安全主体责任，加强我省药品委托生产监督管理，推动生物医药产业健康有序发展，逐步构建高效、安全的药品委托生产监管机制，我局制定了《海南省药品上市许可持有人委托生产管理指南》，现予印发，请参照执行。

特此通知。

附件:《海南省药品上市许可持有人委托生产管理指南》

海南省药品监督管理局

2025年5月30日

(此件主动公开)