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海南省药品查验中心多措并举全力做好疫情防控和药品安全专项整治工作

来源:发布时间:2022-04-19 17:30

为贯彻落实省委省政府关于疫情防控工作部署,结合省局深入开展药品安全专项整治“护航行动”的工作安排,海南省药品查验中心(以下简称查验中心)主动作为,压实责任,迅速行动,多措并举全力做好我省疫情防控医疗器械的保障和药品安全专项整治工作。

    一是提前介入,精准服务。我省首个新型冠状病毒抗原检测试剂生产企业在产品注册申请前,查验中心通过事前介入指导、注册体系预核查、督促落实问题整改等方式,助力企业完善生产质量管理体系。二是特事特办,加快检查。针对我省首个新型冠状病毒抗原检测试剂注册质量管理体系核查,查验中心领导高度重视,成立检查专组随时待命,在接到注册体系核查通知后,检查专组放弃周末休息时间,立即前往企业进行现场检查,第一时间出具现场检查报告,为企业加快产品获批上市赢得时间。三是统筹安排,急事急办。对于已停产的口罩类防疫用品申请恢复生产,查验中心急企业之所急,结合医疗器械年度监督检查计划和药品安全专项整治行动,统筹安排检查,落实了企业主体责任,确保了产品质量。

下一步,查验中心将全力服务疫情防控工作大局,持续开展药品安全专项整治工作,坚持需求导向、问题导向,采取事前介入、专组对接、一企一策等方式,做到精准服务、创新服务,助力我省医疗器械产业发展。




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链接: 国家药品监督管理局 海南省药品监督管理局 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

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