省药品查验中心开展医疗器械产品灭菌工艺验证“小讲堂”活动

为深入开展学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想主题教育，进一步落实省局“两强两促”行动部署，持续提升我省医疗器械GMP检查员检查能力，7月25日，省药品查验中心举办了一期环氧乙烷灭菌、残留解析工艺验证方法“小讲堂”活动，查验中心相关业务人员及部分医疗器械GMP检查员参加。

本次“小讲堂”活动主要围绕环氧乙烷灭菌、残留解析工艺验证方法以及近期现场检查中环氧乙烷灭菌环节发现的问题进行交流分享。会上，培训讲师以“理论+案例”相结合的方式，分别对环氧乙烷灭菌的原理、优缺点以及EO灭菌的关键控制参数进行详细的介绍，重点就环氧乙烷灭菌与残留解析工艺潜在风险问题进行深入的讲解，帮助检查员练就发现风险隐患的过硬本领。

本次“小讲堂”活动不仅提升了检查员检查能力，还进一步统一检查员在关键问题上的检查尺度，拓宽了检查思路。参训学员们纷纷表示，此次培训内容针对性强，贴合检查工作要求，具有很强的指导性和实用性。下一步，查验中心将根据实际需求以及能力短板，持续开展针对性的“小讲堂”培训活动，精准提升医疗器械检查员的检查能力和业务水平，为我省医疗器械产业高质量发展保驾护航。