为深入开展学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想主题教育，落实省局“两强两促”行动部署，持续提升我省医疗器械GMP检查员实战水平，7月31日，省药品查验中心在海南维力医疗科技开发有限公司开展2023年度第二期医疗器械GMP检查员实训基地培训活动。我省医疗器械GMP检查员共20人参加培训学习。
本次实训采取理论与实践相结合的方式进行。在理论学习环节，企业技术骨干分别对无菌包装相关标准介绍、特殊过程确认和灭菌确认、有源和无源产品工艺验证等课题进行了细致的讲解；在现场实践环节，参训人员先后参观了生产车间和包装灭菌车间，深入了解各工序的操作流程，通过实地观摩的方式对产品的生产过程有了更直观的认识，并对EO(环氧乙烷)灭菌基础知识及灭菌过程的关键监控点有了更深入的了解。期间，检查员还针对EO灭菌性能的确认方法、无菌产品包装抗压性能测试、EO灭菌废气排放等问题和企业技术骨干进行了深入讨论交流。
本次实训拓宽了参训人员的知识视野，提升了参训人员的专业素养，通过开展讨论交流，进一步延伸实训知识点，激发实训研学氛围，巩固实训效果，为进一步筑牢我省医疗器械质量安全防线夯实基础。
开展检查员实训是贯彻落实国家加快推进职业化专业化检查员建设总体要求的一项重要举措。下一步，省药品查验中心将进一步加强与实训基地的协调对接，优化实训课程，充分发挥企业技术力量优势，持续开展实训活动，提升检查员队伍能力，为促进我省生物医药产业高质量发展提供坚实的技术支撑。
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