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以“四强化一创新”为抓手,谱写 药品检查事业新篇章—2023年 药品查验工作纪实

来源:发布时间:2024-02-21 09:05

一、强化风险隐患排查,筑牢药品安全底线

坚持定期开展风险会商,深入排查风险隐患,紧盯高风险品种、高风险环节、高风险企业,全年共完成“两品一械”许可、监督、专项各类检查任务1126家次,较2022年增长20.4%,检查发现缺陷数量较2022年增长51.4%。

二、强化制度体系建设,全面提升检查质效

出台《职业化专业化药品检查员考核评价管理制度(试行)》等检查员管理配套制度5项,规范检查员考核、培训等工作。开展省级检查机构质量自评,对照PIC/S要求完善工作程序。制定新开办药品批发企业监督检查要点,开展优秀检查报告评选,联合稽查调研检查稽查衔接工作,推动相关程序出台,检查质量管理体系进一步健全,药品检查规范化建设迈上新台阶。

三、强化检查队伍建设,持续提升检查能力

成立检查员工作专班,统筹推进检查员队伍建设各项工作。争取检查员编制、扩充检查队伍,省级专职检查员队伍由35人增长至84人,累计聘用兼职检查员317人,队伍规模持续扩大。强化使用管理、完善激励约束机制,开展药品专职检查员首次层级评定,全年开展各类学习和培训活动29次,培训868人次,累计培养检查组长34名。坚持“走出去、请进来”的双向培养机制,选派2名检查员骨干赴省外先进中心跟班学习,同时邀请4名省外资深检查员赴琼开展检查带教,检查员队伍建设和检查能力实现“双提升”。

四、创新助企纾困方式,助推医药产业发展

创新开展“你点我讲”服务活动,建立“企业下单点题,中心接单答题”的服务机制,全年开展活动9期,“一对一”解决了5家企业18个政策法规和技术方面的疑难问题,集中培训企业300余家,对48个共性问题进行了现场解答。开展检查常见问题宣教6次,覆盖“两品一械”企业300余家,线上发布“现场检查常见问题”科普信息26篇,持续提升企业质量管理水平。加快药械现场检查工作,28家企业减免现场检查,对27家企业实施了优先安排检查,助力产品加速上市

五、强化党风廉政建设,落实全面从严治党主体责任

持续完善检查全过程廉政监督机制,认真落实检查前廉政谈话,全年共进行检查前廉政谈话1780人次,联合省局机关纪委每月开展廉政督查,定期组织开展党风廉政形势分析暨集体廉政约谈会进一步筑牢拒腐防变防线。

新的一年,药品查验中心将以高度的政治责任感和良好的精神状态,认真贯彻省局工作部署,持续加大风险隐患排查化解力度,提升药品检查质量,打造高水平检查员队伍,营造良好营商环境,以实际行动全力保障人民群众用药安全有效!



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链接: 国家药品监督管理局 海南省药品监督管理局

主办:海南省药品监督管理局 承办:海南省药品查验中心

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