为强化检查机构质量管理体系建设，推动现场检查工作标准化、规范化、科学化，省药品查验中心秉持强体系促发展的理念，努力将质量管理体系规范与药品检查工作相融合，以“四个聚焦”不断促进药品检查工作提质增效。
一、聚焦方针目标，夯实质量基础
中心高度重视质量体系建设工作，自2012年正式建立并实施质量管理体系以来，连续3次“零缺陷”通过ISO9001认证审核。在10余年的实施和运行中，中心始终坚持“科学、公正、严谨、规范、高效”的质量方针，在管理工作的精细化，服务工作的规范化上下功夫，不断提高质量意识，将质量管理体系的工作做细、做实，为提升“两品一械”现场查验质量管理水平打下坚实基础。
二、聚焦制度建设，保证有序运行
中心成立质量管理工作专班，一体推进检查流程再造工作，结合工作职责及时梳理检查全流程各环节具体问题，持续修订和升级质量管理体系文件。目前，中心体系文件分为三个层级，共有文件98个，包括A层级的质量手册，B层级的规程、制度及管理规定和C层级的细则、作业指导书、流程等，做到了体系文件贯穿各项检查全过程，确保检查过程可控、检查质量可靠、检查结果可信。
三、聚焦内部审核，持续查漏补缺
中心充分运用内部审核的工作机制来确保质量管理体系的符合性、适宜性、有效性，通过年度全面内审和外部监督审核相结合的形式，及时发现体系运行过程中的具体问题，不断优化升级规程、制度以及作业指导书等体系文件。在开展内审工作前，邀请第三方专业机构专家对内审员进行专题培训，提升内审员的审核能力和技巧，确保内审工作取得实效。
四、聚焦管理评审，推动优化改进
管理评审是推进质量管理体系不断优化改进的重要手段。中心制定了详细的管理评审计划，每年年初针对上一年质量方针和目标的贯彻实施情况、过程绩效和需要改进的建议、内审及外部审核结果、纠正和预防措施、现场检查结果监督评估以及质量风险管理评估等方面进行综合评价和全面分析，针对存在的风险研究制定改进措施，确保质量体系核心要素和运行始终保持与时俱进、持续优化。
下一步，中心将准确把握推进药品监管体系和监管能力现代化要求，将质量管理体系建设与信息化建设有机融合，不断探索运用信息化手段实现质量管理的新路径。结合PIC/S和国家药监局核查中心质量体系要求，对标国际，推进中心质量管理体系迈上新台阶，以高水平技术支撑守护药品安全。
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