近日,省药品查验中心收到海南省首个“乐城研用+海口生产”创新药“注射用盐酸曲拉西利”的品种和生产线GMP符合性检查任务。为助力该创新药加速上市,查验中心高度重视,高效组织,保质提速开展检查工作。
一是指定专人统筹跟踪。在收到企业申报资料后,业务科室指定了专人负责对接,全程跟踪,统筹整个检查工作的推进。二是快速响应,提高审核效率。业务人员高效审核申报资料并针对品种和生产线特点,制定针对性检查方案。三是强化沟通高效检查。业务科室与企业保持动态联系,对接该品种的生产进展,高质高效开展现场检查。
下一步,查验中心将持续畅通交流渠道,稳健推进检查工作安排,稳妥推进创新药、改良型新药等重点品种检查工作,以优质高效的服务理念助推自贸港新质生产力发展。
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