为深入贯彻习近平总书记关于药品监管工作的重要指示批示精神，认真落实省委省政府推动自贸港生物医药产业高质量发展的工作要求，以及省药监局相关工作部署，近日，海南省药品查验中心在海口举办“2025年度生物制品暨药品GMP检查员骨干培训班。此次培训旨在全面提升我省生物制品检查员业务能力与综合素质，增强生物制品全生命周期监管能力。全省近70名药品GMP骨干检查员参加培训。
本次培训立足服务生物医药产业高质量发展大局，特邀广东、浙江、湖南和安徽等省份多名资深生物制品检查专家进行授课，以“法规标准—检查技术—实战应用”为主线设置课程内容。理论授课环节，专家深度解析生物制品监管新政与《药品共线生产质量管理指南》等技术标准；在检查技术层面，通过典型案例剖析生物制品检查思路与风险识别方法；实践带教环节采用“现场检查+分组研讨”模式，组织学员分别深入生物制药企业和注射剂生产企业，针对无菌药品生产持续合规性开展现场检查。带教老师全程指导检查流程、问题研判，真正帮助检查员补齐短板、提炼经验，实现从“课堂所学”到“现场所用”的深度转化。
通过培训，全体检查员提升了生物制品、无菌药品等重点、难点的检查能力，夯实了风险防控技术根基，为做好生物医药重点项目落地检查以及生物制品分段生产监管工作奠定了良好基础。
下一步，省药品查验中心将继续聚焦“精准培养、分级提升”目标，持续完善检查员培训体系，探索“产学研检”联动模式，推动生物医药监管与产业创新协同发展，为全省生物医药产业高质量发展和人民群众用药安全保驾护航。
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