为切实加强我省药品GMP检查员队伍建设,持续提升检查员的专业素养和综合检查能力。近日,海南省药品查验中心在海口举办了2025年度省级药品GMP检查员培训班。全省约140名药品GMP检查员参加本次培训。

本次培训特邀浙江、江苏、湖北等省份药品检查机构的资深检查员进行专题授课。培训内容涵盖原料药生产、委托生产与无菌保障技术等多个领域,为检查员带来了一场内容详实、案例鲜活的知识盛宴。在理论授课环节,授课老师对《原料药附录》《药品上市许可持有人委托生产现场检查指南》等法规标准进行了深入讲解,结合PIC/S背景下的检查经验,通过原料药和药品委托生产现场典型案例,深入剖析药品GMP检查思路设计与风险识别方法。在现场交流环节,学员围绕实际工作中遇到的各类疑问和难题,与专家展开热烈讨论和深度研讨,统一认知尺度,推动知识共享与理论转化,全面提升检查能力。
下一步,省药品查验中心将持续聚焦监管效能提升,完善检查员分级分类培养机制,持续锻造与自贸港生物医药产业相匹配的药品安全守护力量,为全省医药产业高质量发展和高水平安全注入强劲动能。
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