近日，海南省药品查验中心成功举办2025年度医疗器械GMP检查实务暨骨干检查员培训班，全省近50名骨干检查员参加培训。本次培训以深入贯彻落实国家医疗器械监管政策为导向，着力推进本省医疗器械GMP检查员队伍专业化、规范化建设，全面提升医疗器械生产质量安全风险防控水平。
培训紧扣监管前沿与实际需求，特邀多名国家级医疗器械资深检查专家及行业一线专家进行现场授课。课程采用“理论授课+实战演练”双模式教学，系统涵盖无菌医疗器械监管要点、进口产品转型政策解读、AI技术在核查中的应用与智能合规、注册检验检测要求，以及注册委托生产核查常见问题分析等重点内容。
理论教学环节，专家们以现行法规为依据，重点讲解检查思路与检查技巧，助力检查员强化法规理解能力和风险研判能力。实战演练环节创新引入法规知识库与人工智能，对风险进行分析，通过模拟真实场景下的研判与决策，全方位提升参训人员的实战应对与处置水平。培训期间，学员们积极互动，就法律法规理解难点及实际检查中遇到的问题与专家深入交流探讨，进一步统一了检查标准，凝聚了监管共识。为巩固培训效果，培训结束后还组织了能力考核，推动培训成果切实转化为实际工作能力。
此次培训内容系统、重点突出、形式新颖，通过专家讲授、案例剖析与情景模拟的有机结合，切实增强了检查员在新形势、新要求下履行监管职责的核心竞争力。下一步，海南省药品查验中心将持续强化检查员队伍建设，优化分类分层培训机制，实施阶梯化、个性化培养策略，努力打造一支专业精湛、作风过硬的高水平检查员队伍，为助推海南省医疗器械产业高水平安全和高质量发展提供坚实人才支撑。
相关稿件