按照第五协作区2025年工作计划要求，近日，由海南省药品查验中心（以下简称中心）牵头，广东、福建、广西省级检查中心共同参与的“第五协作区”药品检查机构质量管理体系交叉审核工作顺利完成。此次审核覆盖广东、福建、广西、海南四省药品检查机构，以“互查互评、交流互鉴”为核心，靶向提升各机构质量管理水平，全面推动区域药品质量监管能力协同发展。
强配合、聚合力，推进审核工作见实效
为保障互评工作有序开展、取得实效，中心提前启动组织筹备工作，“以全流程把控、多维度协同”为核心搭建工作框架。制定详细互评方案，积极与各省中心精准对接，围绕工作流程优化、专业人员选派、时间节点把控等关键事项沟通确认。各省中心高度重视此次互评工作，结合自身监管实际与业务优势，共遴选 23 名经验丰富的业务骨干组成四个审核组。审核过程中，审核组严格依据药品监管法规及体系标准，围绕质量管理体系文件、检查员全流程管理、设备设施配置、检查程序规范、检查资源保障等核心维度，通过资料核验、人员访谈、现场核查等方式，全面排查体系运行薄弱点，针对性提出改进建议，确保审评“见真章、出实效”。
晒经验、谋发展，凝聚区域协作共识
审评组与被审评机构紧密结合质量管理体系评估指标要求展开深入探讨，如检查员队伍梯队建设路径、廉政风险防控机制完善、质量管理体系动态优化、监管服务与产业发展协同。各省中心也积极梳理自身工作亮点，围绕质量体系建设、检查员能力提升、廉政防控等领域分享成熟经验做法，既为兄弟单位提供了可直接借鉴的实践样本，也进一步凝聚起“协同监管、共同提升”的区域共识，同时为“第五协作区”后续建设提出多项建设性意见。
强基础、促协同，夯实监管发展根基
此次交叉审核既是提升四省药品检查机构质量管理效能的务实之举，更是深化区域监管协作的关键步骤。通过交叉审核，既找准了质量管理体系运行短板，形成针对性改进建议，也打通了经验共享渠道，实为后续协作奠定坚实基础。未来，“第五协作区”药品检查机构将持续深化沟通协作，推动区域监管能力从“单体强”向“整体优”跃升，以精准化协同监管赋能区域医药产业创新升级、实现监管效能与产业发展的同频共振，切实筑牢区域乃至全国人民群众用药安全的坚实屏障。
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