“两中心联合举办沟通会，提前为我们‘把脉问诊’，精准指出了审评、GMP合规和生产衔接中的薄弱环节，为我们扫清了正式检查审评前的障碍，极大增强了新药早日上市的信心。”一家生物医药企业在参加由海南省药品查验中心（以下简称“查验中心”）与海南省药品和医疗器械审评服务中心（以下简称“审评中心”）联合召开的前置沟通服务会后这样表示。
企业赞誉的背后，是查验中心和审评中心贯彻落实省药监局关于优化药品检查流程、鼓励药品创新系列部署，创新推行的“前置服务辅导＋优先检查审评”工作机制。该机制通过技术指导提前介入、检查资源优先配置、协同审评前置指导等多维举措，构建起覆盖创新药品变更检查审评的“全链条”服务体系，切实推动药品“过程服务”监管模式落地，为助推生物医药产业高质量发展注入新动能。
查验中心和审评中心推行的“前置服务辅导＋优先检查审评”机制，通过技术指导“早一步”、资源调配“快一拍”、部门协同“深一度”、问题解决“实一度”，为创新药品上市构建起一条高效透明的服务通道。下一步，查验中心和审评中心将持续深化服务模式，为更多创新药提供精准高效的审评查验服务，加速推动创新药市场增值，助力本省生物医药产业高质量发展。
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