近日,由海南省药品查验中心牵头,广东、福建、广西等省级药品检查中心共同参与的“第五协作区”现场检查缺陷分析及检查经验分享线上交流会成功举办。四省(自治区)药品检查技术骨干通过线上平台“云端”相聚,以“专家授课+互动研讨”模式,聚焦“两品一械”检查痛点难点,实现经验共享、标准互通,助力区域监管能力协同提升。
“第五协作区”药品检查机构专家团队结合一线实践,围绕药品、医疗器械、化妆品领域现场检查核心内容开展授课。课程既明确“两品一械”生产全链条的风险防控重点,深入剖析现场检查的典型缺陷及整改路径,还详细讲解了飞行检查中线索挖掘、证据固定、标准适用等实操技巧,为参会者搭建起系统的专业知识框架。
每场授课后配套设置互动研讨环节,参会人员围绕“两品一械”现场检查中的法规条款解读、检查思路梳理、缺陷判定尺度把握,以及日常检查中的实操疑惑展开深入交流。大家积极分享各地实践经验、取长补短,在思想碰撞中化解标准理解误区,更在法规边界界定、检查尺度统一等关键问题上达成共识,助力参会者精准掌握各领域检查方向与实操方法,为后续检查工作的规范开展提供了有力支撑。
此次线上交流会既是“第五协作区”经验共享、标准互通的生动实践,更是深化省际监管协作、强化区域联动的重要纽带。通过专家授课与互动研讨,四省(自治区)不仅精准破解“两品一械”检查中的多项实操难题,更在检查标准理解、风险点识别、整改指引等方面形成高度契合。
下一步,“第五协作区”药品检查机构将持续深入贯彻落实国家药监局关于加强跨区域跨层级药品监管协同工作部署 ,建立“定期分享、按需研讨”的长效沟通机制,聚焦医药产业新动态、监管新课题持续开展深度研讨,推动区域监管能力从“单点强化”向“全域提质”转变,为筑牢群众用药用械安全屏障提供坚实保障。
相关稿件