近日，海南省药品查验中心（下称“查验中心”）陆续收到企业感谢信，字里行间饱含对查验中心专业高效服务、暖心助企举措的高度认可与诚挚感谢。
一直以来，查验中心立足海南自贸港产业发展需求，深入探索“监管+服务”融合路径，创新推出“前置服务辅导＋优先检查审评”工作机制，通过主动靠前、精准施策，有效破解企业发展中的堵点难点，以高效查验的“速度”与贴心服务的“温度”，助力医药产业监管效能与高质量发展能级同步跃升。
技术指导前置，推动合规赋能精准落地。针对企业在法规理解和实施中存在的普遍困惑与具体难题，查验中心主动转变角色，将技术指导环节前置。在企业正式提交申请前便指派骨干人员开展“一对一”对接。通过预沟通、政策解读等方式，清晰阐明检查标准与关键要点，并协助企业统筹安排检查期间的生产计划，提前识别系统性风险，为后续检查顺利推进奠定坚实基础。
检查资源前置，启动优先核查“加速键”。为助力创新药抢占市场“窗口期”，查验中心建立创新药品、临床急需药品等优先检查通道。内部灵活调配资源，根据项目特性选派资深检查员组建专项小组，实现检查资源与创新药研发进度的精准匹配与高效协同。
部门协同前置，联合审评压缩流程“时间轴”。在流程优化上，查验中心积极打破部门壁垒，在企业准备申报资料阶段，便联合省药品和医疗器械审评服务中心开展预审，共同研判审评检查技术难点。通过建立常态化沟通机制，实现检查与审评环节信息实时共享、流程并联推进，有效压缩整体审批周期。
问题化解前置，构建“发现问题—精准指导—整改提升”服务闭环。在检查过程中，查验中心坚持“监管与服务并重”，针对企业质量体系薄弱环节，现场“把脉问诊”提出改进建议；对发现的缺陷，不仅明确整改要求，更协助企业制定系统性整改方案，推动质量管理持续提升。
这些有速度、有温度的务实举措赢得了企业的广泛认可。省内某药品上市许可持有人在感谢信中写道：“这种模式极大提升了创新药品上市转化的质量与效率，为自贸港医药产业创新发展注入了信心。”海南某医疗器械企业则感叹：“原本需要数月的流程，如今仅22个工作日就高效完成，让我们真切感受到了‘自贸港速度’。”还有医药企业特别称赞：“跨区域的前置服务不仅解决了我们的燃眉之急，更体现了监管部门支持企业发展、优化营商环境的务实作风。”
企业的认可既是鼓励，更是鞭策。未来，查验中心将持续深化“监管+服务”融合模式，当好群众健康的“检查员”、企业发展的“服务员”、政策赋能的“宣传员”，通过更精准的辅导和更高效的服务，为海南自贸港医药产业高质量发展持续增添动能。
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