为持续加强我省药品检查员队伍能力建设,着力锤炼过硬检查本领、锻造药监精兵,近期,海南省药品查验中心(下称“查验中心”)在海口举办2026年度中级检查员培训班,培训涵盖药品GMP、药物及医疗器械GCP、药物GLP三大领域。全省150余名检查员参训。
本次培训持续探索“开放办训、借力强兵”的新路径,将不同省份的先进检查经验和监管智慧直接引入课堂,特邀上海、浙江、湖南、云南等省份药品检查机构的资深检查员及行业技术专家授课。
在理论授课环节,授课讲师以“全链条、深层次、重实战”为导向,紧扣监管实务,层层展开理论讲授。在药物和医疗器械GCP与GLP模块,授课专家从日常监督检查要点切入,聚焦伦理审查中受试者权益保护核心,详细讲解医疗器械临床试验机构检查要点及判定原则;在GMP与PIC/S模块,重点围绕委托生产的监管风向与检查要点、原料药生产质量控制关键环节展开深度剖析,并专题讲授PIC/S理念下药品检查质量管理体系的构建与评估。各模块授课以典型案例为切入点,系统拆解检查逻辑与风险识别方法,将法规要求转化为可落地的检查路径。
现场交流阶段,参训学员围绕实际工作中的堵点、难点与授课老师深入探讨,研讨氛围浓厚,进一步校准检查认知偏差,加速知识复用与理论落地,切实提升检查实务能力。
下一步,查验中心将持续锚定提升监管效能的核心目标,健全检查员分级分类精准培养体系,着力打造一支能力过硬、与产业同频共振的检查员队伍,为海南自贸港生物医药产业高质量发展和药品安全高水平防线提供更加坚实的支撑。
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