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海南省药监局印发三年行动计划 锻造自贸港现代化药品检查体系

来源:发布时间:2026-06-17 16:29

深入贯彻落实国家关于药品监管能力建设的系列决策部署,提升药品(含医疗器械、化妆品)检查的科学性、规范性和权威性,加快推进职业化专业化药品检查员队伍建设,近日,海南省药监局印发《海南省药品检查机构建设及能力提升三年行动计划》(以下简称《行动计划》),以三年为周期锻造现代化药品检查体系,保障人民群众用药安全有效,促进医药产业高质量发展。

《行动计划》锚定海南自贸港战略定位,以习近平新时代中国特色社会主义思想为根本遵循,明确四大实施原则:坚持目标导向与问题导向相结合;坚持服务大局与特色发展相结合;坚持夯实基础与改革创新相结合;坚持全省统筹与协同联动相结合。

《行动计划》划定清晰发展指标,到2028年底,力争使我省药械化检查能力达到全国先进水平,符合PIC/S检查机构标准要求,部分特色领域检查能力与国际接轨,建成适应海南产业规模和发展需求的检查员队伍,建立适应海南自由贸易港医药产业高质量发展需求的现代化检查体系。

围绕总体目标,《行动计划》部署五大提升工程:一是实施质量管理体系对标建设工程;二是实施检查员队伍“增量提质”工程;三是实施检查工作科学化规范化工程;四是实施智慧检查与数据赋能工程;五是实施特色领域检查能力锻造工程。从组织领导、资源投入、激励约束、宣传引导、督导评估五个维度压实工作责任,确保各项任务有序推进、落地见效。

《行动计划》是践行“四个最严”要求、服务海南自贸港建设的关键举措。海南省药监局将以《行动计划》为行动纲领,持续补齐检查体系短板,加快监管能力国际化、数字化、专业化转型,统筹守住药品安全底线、激发产业创新活力,为打造法治化、国际化、便利化的医药产业营商环境提供坚实保障。




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链接: 国家药品监督管理局 海南省药品监督管理局

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