细化检查标尺，筑牢安全防线 省药品查验中心发布两项监督检查要点

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为深入推进药品经营环节“清源”巩固提升行动，持续压实药品经营质量安全主体责任，切实保障公众用药安全有效，省药品查验中心印发《药品零售连锁企业监督检查要点（试行）》《冷藏、冷冻药品经营企业监督检查要点（试行）》两项流通领域监督检查要点，为检查员现场检查提供标准化实操指引，为企业开展合规自查、前置化解经营风险提供清晰参考依据。

要点立足药品流通领域监管实际，聚焦高风险品种、重点经营主体及关键管控环节，明确检查项目、流程及判定标准，强化经营数据真实性、完整性核查，精准补齐药品零售连锁、冷链药品经营环节的监管短板。其中，《连锁检查要点》覆盖连锁企业总部至终端门店全链条，从人员管理、质量管理体系、设施设备、计算机系统、校准与验证、品种抽查六大维度明确了各项检查标准；《冷链检查要点》靶向聚焦药品批发企业冷链药品经营全流程风险，针对从业人员管理、质量体系建设、温控设施设备保障、第三方委托仓储运输、设备校准验证、冷链药品抽样五大高风险环节，明确了检查流程及方法。

两项要点的出台，是省药品查验中心落实“清源”巩固提升行动部署的重要举措，在统一规范检查员现场核查流程、有效提升检查质效的基础上，进一步清晰划定了药品经营各环节合规红线，从源头规范了药品流通经营行为，为净化全省药品零售市场经营环境、稳定冷链药品储存、运输质量安全提供了强有力的技术支撑。

下一步，省药品查验中心将统筹组织系列专题宣贯与业务培训，推动两项要点落细落实，充分发挥标准化检查指引作用，全方位筑牢我省药品流通质量安全防线。