为持续提升我省药品GSP检查员队伍能力建设,锤炼过硬检查本领,夯实药品流通监管服务根基,纵深推进药品经营环节“清源”行动走深走实,近日,省药品查验中心举办2026年省级药品GSP检查员培训班,全省共100余名检查员参训。
本次培训特别邀请山东、广东、重庆、黑龙江等先进省份药品检查机构的资深专家授课,课程围绕冷链药品全流程管控、药品零售连锁企业“七统一”管理等高风险领域,聚焦GSP严重缺陷项典型案例及检查方法展开系统分享。
聚焦冷链与连锁监管,夯实重点领域检查基础。一是系统梳理冷链药品储运全流程监管要求,结合冷链管控失效典型案例,拆解温湿度数据不真实、设施设备运维缺位等常见问题的检查思路与取证方法,为学员补齐冷链监管专业短板。二是围绕零售连锁“七统一”刚性管理标准,逐条明确总部管理、门店执行各环节检查要点,剖析连锁总部管控失能、门店执行不规范等共性问题,帮助学员精准把握连锁企业检查的核心抓手。
梳理缺陷与风险防控,强化风险识别研判能力。一是以GSP严重缺陷项为核心抓手,系统梳理药品经营企业在购销渠道、质量管理体系、计算机系统、温湿度数据管控等领域的高频严重缺陷情形,结合多起飞行检查典型案例,深度拆解严重缺陷的判定逻辑、核查路径与取证要点,帮助学员精准把握检查红线,提升重大风险识别能力。二是立足一线检查视角,全面复盘药品经营企业在质量管理体系运行、人员管理、设施设备、文件记录等环节的常见风险点与隐蔽性问题,总结现场检查中快速排查风险、深挖问题线索的工作方法,帮助学员拓宽检查思路,全面提升现场问题发现能力与综合研判水平。
本次培训是查验中心深化药品经营环节“清源”行动、强化检查员队伍建设的重要举措。下一步,中心将持续创新检查员培训机制,推动药品检查工作迈向更高台阶,以高质量监管服务助力我省生物医药产业高质量发展。
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