提升检查专业能力 夯实监管履职根基—— 省药品查验中心举办医疗器械GMP 骨干检查员实务培训班

为推进医疗器械监管能力现代化，适配海南自贸港生物医药产业高质量发展，锻造高素质检查员队伍，近日，海南省药品查验中心成功举办全省医疗器械GMP骨干检查员实务培训班，全省50余名医疗器械GMP检查员参加培训。

本次培训聚焦实战、靶向赋能，直面新规落地新考验，应对业态发展新挑战，夯实医疗器械监管履职基础。特邀国家药监局核查中心、浙江、广东等省外资深专家授课。聚焦风险痛点解难题，围绕植入性医疗器械、体外诊断试剂检查要点及典型案例开展教学，解读新版医疗器械GMP核心内容，宣贯我省数字疗法软件检查指南、第二类医疗器械迁入注册核查要点等制度规范，进一步统一全省检查尺度，全面锤炼检查员风险研判、现场核查实战本领。

参训检查员纷纷表示，后续将把学习成效转化为履职动能，把专业能力转化为监管实效，切实提升现场检查工作质效。下一步，省药品查验中心将持续完善检查员培养体系，抓实专业化实战培训，以精准监管护航产业发展，以专业本领强化履职担当，助力海南自贸港生物医药产业高质量发展。