为规范“两品一械”企业生产经营行为，保障产品质量安全，助力我省生物医药产业高质量发展，省药品查验中心持续更新“一线‘药’情”专栏内容，汇总2024年现场检查过程中发现的常见问题，敬请关注！
本期梳理了化妆品生产现场检查中在机构与人员方面存在的常见问题：
1.企业部分关键岗位人员与《化妆品生产质量管理规范》要求不符。如：（1）企业质量管理部门负责人为体育专业，且现场检查时无法提供其参加化妆品相关培训的证明资料。（2）企业生产部门负责人的学历为高中，且现场检查时未能提供其具有化妆品生产或者质量管理经验的证明资料。
2.质量安全负责人履职不到位。如：（1）质量安全负责人未组织制定产品安全评估报告、生产工艺等的审核管理程序。（2）质量安全负责人未定期以书面报告形式向法定代表人报告质量管理体系运行情况。
3.企业未按规定进行培训。如：（1）2024年新入职的质量管理部门负责人、QC、QA等人，未经岗位知识、岗位职责和操作技能考核；（2）现场提供的2024年度培训计划未合理设置法律法规知识。
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