【一线“药”情】 化妆品GMP现场检查常见问题（一）

为规范“两品一械”企业生产经营行为，保障“两品一械”质量安全，促进我省生物医药产业高质量发展，近期，省药品查验中心推出“一线‘药’情”专栏，汇总2023年现场检查过程中发现的常见问题，敬请关注！

本期梳理了化妆品GMP现场检查中关于物料与产品管理方面存在的常见问题：

1.企业建立的物料供应商遴选制度内容不全：（1）未明确物料供应商的遴选、退出标准及评价程序；（2）未规定对物料供应商审核时留存相关资料；（3）未规定物料供应商生产条件发生重大变化时对物料供应商进行评价。

2.企业未按制定的《供应商管理制度》对物料供应商进行年度评价。

3.企业现场无法提供与部分物料供应商签订的采购合同或提供的采购合同中未明确物料验收标准和双方质量责任。

4.合格物料供应商名录内容不全，缺少供应商地址、物料名称、质量要求和生产企业名称等内容。

5.企业未明确关键原料供应商，未明确是否对其重点审核。